- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262155
Study of Immunity Dysfunction Induced by Extracorporeal Assistance (ECMO / ECLS) (IMPEC)
2017년 8월 23일 업데이트: Rennes University Hospital
Study of immunosuppression biomarkers in patients with ARDS or cardiogenic shock with ECMO / ECLS, compared to patients with ARDS or cardiogenic shock without ECMO / ECLS
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Jean-Marc Tadié, MD, PhD
- 전화번호: 02.99.28.42.48
- 이메일: jeanmarc.tadie@chu-rennes.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with or without ECMO / ECLS
설명
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in an intensive care unit
- Patient whose initial ARDS or Cardiogenic shock began less than 5 days before admission
- Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with ECMO / ECLS or - Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock without ECMO / ECLS
Exclusion Criteria:
- Opposition of patient, relative or legal representative for participation in the study
- Pregnant woman
- Pre-immunodepression
- Implementation of immunosuppressive therapy such as chemotherapy, cyclophosphamide, high-dose corticosteroids (> 0.5mg / kg / day).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ECMO / ECLS
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with ECMO / ECLS
|
|
No ECMO / ECLS
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock without ECMO / ECLS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Prevalence of immunosuppression in patients with ARDS or cardiogenic shock under ECMO / ECLS hospitalized in intensive care unit
기간: Hour 24
|
Hour 24
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 4일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC16_3037_IMPECstudy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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