다발성 경화증 환자를 대상으로 한 360° 회전 시간 검사의 신뢰성, 타당성 및 반응성
2018년 11월 19일 업데이트: Fatih Söke, Gazi University
다발성 경화증 환자를 대상으로 실시한 360° 회전 검사의 신뢰성, 타당성 및 반응성
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 시간 제한 360° 회전 테스트의 신뢰성, 타당성 및 반응성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선에서 시간 제한 360° 회전 테스트, Berg Balance Scale, Timed Up and Go 테스트, Functional Reach Test, Four Square Step Test 및 One-legged Stance Test가 다발성 경화증 그룹에 적용됩니다.
시간 제한 360° 회전 테스트는 다발성 경화증 환자에게 처음 적용한 후 7일 후에 반복됩니다.
건전한 컨트롤은 시간 제한이 있는 360° 회전 테스트만 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Fatih Söke
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Gazi University 물리치료 및 재활학과에 지원하는 다발성 경화증 환자를 본 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 최소 18년,
- 신경과 전문의 진단 다발성 경화증,
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 7,
- 보조기 사용 여부에 관계없이 20m를 걸을 수 있습니다.
- 지난 2개월 이내에 MS 악화 없음,
- 지난 2개월 동안 안정적인 약물 사용.
제외 기준:
- 다른 신경 장애,
- 임신,
- 보행 및 자세에 영향을 미치는 정형외과적 문제,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각, 방향 문제,
- 심혈관, 폐, 체액성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증 환자
|
다른 이름들:
|
|
건강한 통제
-시간 제한 360° 회전 테스트
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 초과 360° 회전 테스트
기간: 1 분
|
시간 제한 360° 회전 테스트는 회전 능력을 평가합니다.
지속 시간이 길수록 회전 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
1 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 10 분
|
Berg Balance Scale은 기능적 균형을 평가합니다.
0에서 4까지의 5점 척도로 평가된 14개의 기능적 작업으로 구성됩니다. 최대 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 기능적 균형이 우수함을 나타냅니다.
|
10 분
|
|
타임업 및 테스트 진행
기간: 1 분
|
Timed Up and Go 테스트는 기능적 이동성을 평가합니다.
기간이 길수록 기능적 이동성이 악화됨을 나타냅니다.
|
1 분
|
|
기능 도달 테스트
기간: 1 분
|
Functional Reach Test는 안정성 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
거리가 높을수록 안정성 한계가 더 우수함을 나타냅니다.
|
1 분
|
|
4제곱 단계 테스트
기간: 1 분
|
Four Square Step Test는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
지속 시간이 길수록 동적 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
1 분
|
|
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 3 분
|
한쪽 다리 자세 검사는 자세 안정성을 평가합니다.
더 긴 기간은 더 나은 자세 안정성을 나타냅니다.
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatih Söke, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adusumilli G, Lancia S, Levasseur VA, Amblee V, Orchard M, Wagner JM, Naismith RT. Turning is an important marker of balance confidence and walking limitation in persons with multiple sclerosis. PLoS One. 2018 Jun 7;13(6):e0198178. doi: 10.1371/journal.pone.0198178. eCollection 2018.
- Spain RI, St George RJ, Salarian A, Mancini M, Wagner JM, Horak FB, Bourdette D. Body-worn motion sensors detect balance and gait deficits in people with multiple sclerosis who have normal walking speed. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):573-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.11.026. Epub 2012 Jan 25.
- Gunn H, Creanor S, Haas B, Marsden J, Freeman J. Frequency, characteristics, and consequences of falls in multiple sclerosis: findings from a cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):538-45. doi: 10.1016/j.apmr.2013.08.244. Epub 2013 Sep 18.
- Cameron MH, Asano M, Bourdette D, Finlayson ML. People with multiple sclerosis use many fall prevention strategies but still fall frequently. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1562-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.021. Epub 2013 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .