- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262155
Study of Immunity Dysfunction Induced by Extracorporeal Assistance (ECMO / ECLS) (IMPEC)
23 août 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
Study of immunosuppression biomarkers in patients with ARDS or cardiogenic shock with ECMO / ECLS, compared to patients with ARDS or cardiogenic shock without ECMO / ECLS
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Jean-Marc Tadié, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 02.99.28.42.48
- E-mail: jeanmarc.tadie@chu-rennes.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with or without ECMO / ECLS
La description
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Patient hospitalized in an intensive care unit
- Patient whose initial ARDS or Cardiogenic shock began less than 5 days before admission
- Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with ECMO / ECLS or - Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock without ECMO / ECLS
Exclusion Criteria:
- Opposition of patient, relative or legal representative for participation in the study
- Pregnant woman
- Pre-immunodepression
- Implementation of immunosuppressive therapy such as chemotherapy, cyclophosphamide, high-dose corticosteroids (> 0.5mg / kg / day).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
ECMO / ECLS
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock with ECMO / ECLS
|
|
No ECMO / ECLS
Patients hospitalized for ARDS or Cardiogenic shock without ECMO / ECLS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prevalence of immunosuppression in patients with ARDS or cardiogenic shock under ECMO / ECLS hospitalized in intensive care unit
Délai: Hour 24
|
Hour 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (Réel)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Choc
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Choc, cardiogénique
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3037_IMPECstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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