다발성경화증 환자의 인지재활에 대한 뇌연결체와 성격의 영향
이 연구는 행동 인지 재활에 대한 환자의 반응을 예측하기 위해 기본 MRI 및 신경심리학적 측정을 적용하는 것을 목표로 합니다. 교육은 주 5일, 하루 1시간씩 12주 동안 진행됩니다.
연구자는 다음과 같은 가설을 세웁니다.
[1a] 연구자는 기준선 성실성이 낮은 개인이 재활 후 전반적인 인지 개선의 정도가 낮을 것으로 예상합니다.
- b] 연구자는 재활의 충실도에 대한 성실성의 영향이 부분적으로 프로그램 준수 및 실행 기능의 개인차에 의해 조절될 것으로 예상합니다.
- a] 연구자는 구조적 및 기능적 커넥톰 장애의 개인차가 인지 재활에 대한 참가자 반응의 차이를 부분적으로 설명할 것으로 기대합니다.
이 연구는 또한 현재 IRB 승인 연구((IRB: 603069, 제목: 환자의 질병 진행에 대한 심혈관, 환경 및 유전적 위험 요인에 대한 사례 대조군, 5년 후속 연구)의 참가자 샘플을 보완하는 역할을 할 것입니다. 다발성 경화증.
연구 개요
상세 설명
참가자는 약 90일 간격으로 총 2회 방문해야 합니다. 각 방문에는 신경 기능 테스트 및 자가 보고 설문지가 포함됩니다. 각 연구 방문은 약 1-2시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 두 번의 방문 사이에 참가자는 12주간의 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 완료해야 합니다. 여기에는 매주 5일 동안 매일 1시간의 교육이 포함됩니다.
방문 1에서 참가자는 기억력, 사고 속도, 피로 및 성격을 측정하는 테스트 및 설문지를 포함한 신경 성능 작업의 전체 배터리를 받게 됩니다. 이번 방문은 약 1~2시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 참가자들은 유사한 설문 조사를 완료하기 위해 가까운 친구나 가족 구성원이 있어야 합니다. 집에 가져갈 수 있도록 이러한 설문지가 포함된 회신용 봉투가 제공됩니다. 참가자는 가까운 친구나 가족에게 전달하여 완료하고 다시 우편으로 보내야 합니다.
또한 참가자는 12주간의 컴퓨터 인지 훈련 프로그램에 참여하도록 요청받습니다. 이것은 집에서 또는 참가자가 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있는 모든 곳에서 수행할 수 있습니다. 이 인지 훈련은 다발성 경화증 환자의 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 교육에는 자신의 능력에 맞는 다양한 대화식 연습이 포함됩니다. 참가자는 매주 5일 동안 매일 1시간의 교육을 완료해야 합니다.
90일에 참가자는 방문 1에서 완료한 것과 동일한 인지 테스트 및 설문지를 완료하는 1-2시간의 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다.
모든 연구 방문은 Buffalo 종합 병원에서 이루어집니다. 위에서 설명한 모든 절차는 연구 연구의 일환으로 연구 팀의 훈련된 구성원에 의해 수행됩니다.
개인이 참여 자격이 없는 경우, 선별 정보는 파기(즉, 파쇄)됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되면(직접 또는 전화로) 신경심리학적 검사를 위해 병원에 방문할 예정입니다. 테스트 시행 전에 서면 동의를 얻습니다. 동의 과정의 일환으로 참가자는 선별 과정의 일부로 수집된 모든 데이터를 사용할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Jacobs Comprehensive Multiple Sclerosis Treatment and Research Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 만 18세 이상의 남녀
- 영어에 능통하다
- 교육 > 9년
MS 환자에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 임상적으로 확실한 MS 진단
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤ 6.5
- MS 환자는 CEG-MS 연구를 위해 획득한 MRI 시점부터 재발이 없고 안정적이어야 합니다.
- 시험 기간 동안 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환의 병력(환자 그룹의 MS 제외)
- 색맹
- 발달 장애의 역사
- 과거 또는 현재 알코올 또는 물질 의존
- MS 발병 이전의 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 정신병 장애의 병력
- 의식 상실을 유발하는 외상 또는 5분을 초과하는 일시적인 외상 후 또는 역행성 기억 상실로 정의되는 외상성 뇌 손상의 병력
- MRI 이상과 관련된 기타 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
개인은 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능을 구축하는 것을 목표로 합니다.
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개인은 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능을 구축하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 훈련 결과에 대한 성실성의 영향
기간: 이 결과는 12주 후(인지 재활 후) 기준선 인지에서 후속 조치로의 변화에 따라 측정됩니다.
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연구자는 기본 성실성이 재활 후 인지적 이득과 양의 상관관계가 있을 것으로 기대합니다. 성실성은 NEO-Five Factor Inventory(NEOFFI)를 사용하여 측정됩니다. 성격 테스트의 모든 점수는 최종 분석을 위해 연령 보정 t-점수로 변환됩니다. 따라서 이들은 단위가 없는 표준화된 값입니다. |
이 결과는 12주 후(인지 재활 후) 기준선 인지에서 후속 조치로의 변화에 따라 측정됩니다.
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인지 훈련 결과
기간: 이 결과는 12주 후(인지 재활 후) 기준선 인지에서 후속 조치로의 변화에 따라 측정됩니다.
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인지 향상은 다음 인지 테스트에 대한 기준 테스트와 후속 테스트 간의 차이에 따라 측정됩니다.
인지 테스트의 모든 점수는 최종 분석을 위해 연령 보정 t-점수로 변환됩니다. 따라서 이들은 단위가 없는 표준화된 값입니다. |
이 결과는 12주 후(인지 재활 후) 기준선 인지에서 후속 조치로의 변화에 따라 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 조절 역할
기간: 위와 같이 12주
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조사자는 집행 기능의 기준 점수가 인지 훈련에 대한 성실성의 영향을 완화하는지 여부를 평가할 것입니다. 실행 기능은 다음 테스트의 점수에 따라 보고됩니다.
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위와 같이 12주
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프로그램 준수의 중재 역할
기간: 위와 같이 12주
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조사자는 일일 프로그램 준수가 인지 훈련에 대한 성실성의 영향을 조절하는지 여부를 평가할 것입니다.
일일 프로그램 순응도는 인지 훈련 운동에 소요된 날짜와 시간에 따라 측정됩니다.
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위와 같이 12주
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인지 재활 결과에 대한 기본 뇌 연결성의 영향
기간: 위와 같이 12주
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연구자는 구조적 및 기능적 커넥톰 교란의 개인차가 부분적으로 인지 재활에 대한 참가자 반응의 차이를 설명하는지 여부를 평가할 것입니다. 결과 5번을 해결하기 위해 구조적 네트워크가 백질 병변에 의해 어떻게 영향을 받는지 결정하기 위해 백질 관 파괴를 특성화합니다. 관 파괴는 병변에 의해 파괴된 회백질 뇌 영역 쌍을 정상적으로 연결하는 관의 비율로 보고됩니다. 따라서 이들은 백분율 값으로 보고됩니다. |
위와 같이 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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