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CONNECARE-Assuta-Case Study 1

2017년 10월 26일 업데이트: Dr Bellaa Azria, Assuta Medical Center

Integrated Personalized Connected Care for Complex Chronic Patients - Community-based Management

The European Union's Horizon 2020 project issued a Call for Action [1] in December 2013 to design, develop, disseminate and evaluate new IT technologies for use in integrative treatment processes, with emphasis on complex adult patient. Assuta Hospital submitted a proposal for this call, as part of a broad consortium of 10 participants from various European countries.

The CONNECARE consortium has formulated a general model for integrative treatment, and is currently in the technological development stages, to create a smart (supportive decision) and adaptive system that supports integrative treatment processes both in the hospital and in the community for personalized treatment in complex chronic patients. The development includes a significant integrative component of self-care management by the patient and / or the primary caregiver.

Following the completion of the technological development, clinical trials will be held in four organizations throughout Europe - Assuta Hospital in Ashdod in cooperation with the Maccabi community in Ashdod, two centers in Catalonia and the Groningen region in the Netherlands. The purpose of the studies is to assess the impact of the implementation of the model, processes and digital tools that will be built during the project.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The intervention in this study consists of two parts:

  1. Integrative treatment in the community, which includes a close follow-up with a coordinating nurse for three months after discharge from the hospital.
  2. Empowering the patient to self-manage his or her health by using applications for smart devices.

The study protocol:

  1. Recruitment of participants during the patient's hospitalization after the patient is identified as a complex patient, explanation of the study and signing the consent form.
  2. Evaluation process for the patient, using valid questionnaires, in order to determine the baseline level at the entrance to the study.
  3. Distribution of research kit and related accessories and training.
  4. Close monitoring for three months in the community after discharge from the hospital and use of the research kit.
  5. Reassessment of the patient at the exit of the study.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All Maccabi members who arrive at the ER in an unplanned manner
  • Age over 65
  • Living in a home and not in a nursing home
  • LACE> 7

  • At least three of the following conditions:

    • Multiple drugs - regular use of four or more drugs
    • More than one case of hospitalization or visit to the ER in the past year
    • Malnutrition
    • Elements of low socio-economic status
  • The patient and / or the main caregiver speak Hebrew, English or Russian
  • The patient or primary caregiver has a password to the Maccabi Online website
  • The patient and / or the primary caregiver have basic technological knowledge in the use of the applications
  • The patient has wireless Internet access at home (via Wifi or through a cellular connection)

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive or dementia problems

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group
Implementing the Connecare system to support integrated care for complex patients with an unplanned admission to Assuta Ashdod who are discharged back to the community with an emphasis on Connecare self managment system for the patient and close follow up and coordination of all of the medical, health and social care in the community by a Maccabi integrated care nurse for a period of 3 months post discharge.
장치: Connecare self managment system
The CONNECARE SMS will rely on a hybrid solution that, besides being autonomous (the patient may use the SMS to monitor and access to her/his data and information), has also a collaborative component (through the interaction with the SACM) to allow participation by clinicians and to provide feedback to them. In so doing, the patient may control her/his activity, receiving recommendations to improve the treatment and to be encouraged in following it.
간섭 없음: Matched control group
The control group will be selected from Maccabi's database and will be patients who are matched 1:1 with the intervention sample and live in another community similar to Ashdod in socioeconomic characteristics who undergo the same elective major surgery in other hospitals

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the short term after discharge from the hospital
기간: One month
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One month
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the long term after discharge from the hospital
기간: One year
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One year
Length of hospitalization
기간: Less then one month
In days
Less then one month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Compliance with the assignments in the discharge program guidelines
기간: One year
At the time of discharge from the hospital, the patient receives a list of tasks to be performed as part of the release letter. We would like to know how many out of this tasks were carried out
One year
Community health services use
기간: One year
Number of appointments made by the patient during the follow up time for primary physician, professionals, laboratory tests and imaging, physiotherapy and nutritionist.
One year
Evaluation of usability of the technology systems developed
기간: One year
Using questionnaires for nurses and patients to express their opinion on the use of the technology systems in the project and how much these systems assisted them
One year
Cost-benefits evaluation for the intervention
기간: One year
Economic evaluation of tests and services saved as a result of active and orderly monitoring of the patient
One year
Assessment of satisfaction of patients from all the projects components (The follow up and the technology systems)
기간: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year
Assessment of satisfaction of medical staff from all the projects components (The follow up and the technology systems)
기간: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assuta Medical Center

협력자

European Commission

수사관

  • 연구 책임자: Bella Azaria, Doctor, Assuta Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0033-17-ASMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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