Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CONNECARE-Assuta-Case Study 1

26 października 2017 zaktualizowane przez: Dr Bellaa Azria, Assuta Medical Center

Integrated Personalized Connected Care for Complex Chronic Patients - Community-based Management

The European Union's Horizon 2020 project issued a Call for Action [1] in December 2013 to design, develop, disseminate and evaluate new IT technologies for use in integrative treatment processes, with emphasis on complex adult patient. Assuta Hospital submitted a proposal for this call, as part of a broad consortium of 10 participants from various European countries.

The CONNECARE consortium has formulated a general model for integrative treatment, and is currently in the technological development stages, to create a smart (supportive decision) and adaptive system that supports integrative treatment processes both in the hospital and in the community for personalized treatment in complex chronic patients. The development includes a significant integrative component of self-care management by the patient and / or the primary caregiver.

Following the completion of the technological development, clinical trials will be held in four organizations throughout Europe - Assuta Hospital in Ashdod in cooperation with the Maccabi community in Ashdod, two centers in Catalonia and the Groningen region in the Netherlands. The purpose of the studies is to assess the impact of the implementation of the model, processes and digital tools that will be built during the project.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The intervention in this study consists of two parts:

  1. Integrative treatment in the community, which includes a close follow-up with a coordinating nurse for three months after discharge from the hospital.
  2. Empowering the patient to self-manage his or her health by using applications for smart devices.

The study protocol:

  1. Recruitment of participants during the patient's hospitalization after the patient is identified as a complex patient, explanation of the study and signing the consent form.
  2. Evaluation process for the patient, using valid questionnaires, in order to determine the baseline level at the entrance to the study.
  3. Distribution of research kit and related accessories and training.
  4. Close monitoring for three months in the community after discharge from the hospital and use of the research kit.
  5. Reassessment of the patient at the exit of the study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All Maccabi members who arrive at the ER in an unplanned manner
  • Age over 65
  • Living in a home and not in a nursing home
  • LACE> 7

  • At least three of the following conditions:

    • Multiple drugs - regular use of four or more drugs
    • More than one case of hospitalization or visit to the ER in the past year
    • Malnutrition
    • Elements of low socio-economic status
  • The patient and / or the main caregiver speak Hebrew, English or Russian
  • The patient or primary caregiver has a password to the Maccabi Online website
  • The patient and / or the primary caregiver have basic technological knowledge in the use of the applications
  • The patient has wireless Internet access at home (via Wifi or through a cellular connection)

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive or dementia problems

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Implementing the Connecare system to support integrated care for complex patients with an unplanned admission to Assuta Ashdod who are discharged back to the community with an emphasis on Connecare self managment system for the patient and close follow up and coordination of all of the medical, health and social care in the community by a Maccabi integrated care nurse for a period of 3 months post discharge.
Urządzenie: Connecare self managment system
The CONNECARE SMS will rely on a hybrid solution that, besides being autonomous (the patient may use the SMS to monitor and access to her/his data and information), has also a collaborative component (through the interaction with the SACM) to allow participation by clinicians and to provide feedback to them. In so doing, the patient may control her/his activity, receiving recommendations to improve the treatment and to be encouraged in following it.
Brak interwencji: Matched control group
The control group will be selected from Maccabi's database and will be patients who are matched 1:1 with the intervention sample and live in another community similar to Ashdod in socioeconomic characteristics who undergo the same elective major surgery in other hospitals

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the short term after discharge from the hospital
Ramy czasowe: One month
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One month
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the long term after discharge from the hospital
Ramy czasowe: One year
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One year
Length of hospitalization
Ramy czasowe: Less then one month
In days
Less then one month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compliance with the assignments in the discharge program guidelines
Ramy czasowe: One year
At the time of discharge from the hospital, the patient receives a list of tasks to be performed as part of the release letter. We would like to know how many out of this tasks were carried out
One year
Community health services use
Ramy czasowe: One year
Number of appointments made by the patient during the follow up time for primary physician, professionals, laboratory tests and imaging, physiotherapy and nutritionist.
One year
Evaluation of usability of the technology systems developed
Ramy czasowe: One year
Using questionnaires for nurses and patients to express their opinion on the use of the technology systems in the project and how much these systems assisted them
One year
Cost-benefits evaluation for the intervention
Ramy czasowe: One year
Economic evaluation of tests and services saved as a result of active and orderly monitoring of the patient
One year
Assessment of satisfaction of patients from all the projects components (The follow up and the technology systems)
Ramy czasowe: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year
Assessment of satisfaction of medical staff from all the projects components (The follow up and the technology systems)
Ramy czasowe: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assuta Medical Center

Współpracownicy

European Commission

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bella Azaria, Doctor, Assuta Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0033-17-ASMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Connecare self managment system

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj