Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CONNECARE-Assuta-Case Study 1

26 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr Bellaa Azria, Assuta Medical Center

Integrated Personalized Connected Care for Complex Chronic Patients - Community-based Management

The European Union's Horizon 2020 project issued a Call for Action [1] in December 2013 to design, develop, disseminate and evaluate new IT technologies for use in integrative treatment processes, with emphasis on complex adult patient. Assuta Hospital submitted a proposal for this call, as part of a broad consortium of 10 participants from various European countries.

The CONNECARE consortium has formulated a general model for integrative treatment, and is currently in the technological development stages, to create a smart (supportive decision) and adaptive system that supports integrative treatment processes both in the hospital and in the community for personalized treatment in complex chronic patients. The development includes a significant integrative component of self-care management by the patient and / or the primary caregiver.

Following the completion of the technological development, clinical trials will be held in four organizations throughout Europe - Assuta Hospital in Ashdod in cooperation with the Maccabi community in Ashdod, two centers in Catalonia and the Groningen region in the Netherlands. The purpose of the studies is to assess the impact of the implementation of the model, processes and digital tools that will be built during the project.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The intervention in this study consists of two parts:

  1. Integrative treatment in the community, which includes a close follow-up with a coordinating nurse for three months after discharge from the hospital.
  2. Empowering the patient to self-manage his or her health by using applications for smart devices.

The study protocol:

  1. Recruitment of participants during the patient's hospitalization after the patient is identified as a complex patient, explanation of the study and signing the consent form.
  2. Evaluation process for the patient, using valid questionnaires, in order to determine the baseline level at the entrance to the study.
  3. Distribution of research kit and related accessories and training.
  4. Close monitoring for three months in the community after discharge from the hospital and use of the research kit.
  5. Reassessment of the patient at the exit of the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All Maccabi members who arrive at the ER in an unplanned manner
  • Age over 65
  • Living in a home and not in a nursing home
  • LACE> 7

  • At least three of the following conditions:

    • Multiple drugs - regular use of four or more drugs
    • More than one case of hospitalization or visit to the ER in the past year
    • Malnutrition
    • Elements of low socio-economic status
  • The patient and / or the main caregiver speak Hebrew, English or Russian
  • The patient or primary caregiver has a password to the Maccabi Online website
  • The patient and / or the primary caregiver have basic technological knowledge in the use of the applications
  • The patient has wireless Internet access at home (via Wifi or through a cellular connection)

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive or dementia problems

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention group
Implementing the Connecare system to support integrated care for complex patients with an unplanned admission to Assuta Ashdod who are discharged back to the community with an emphasis on Connecare self managment system for the patient and close follow up and coordination of all of the medical, health and social care in the community by a Maccabi integrated care nurse for a period of 3 months post discharge.
Apparaat: Connecare self managment system
The CONNECARE SMS will rely on a hybrid solution that, besides being autonomous (the patient may use the SMS to monitor and access to her/his data and information), has also a collaborative component (through the interaction with the SACM) to allow participation by clinicians and to provide feedback to them. In so doing, the patient may control her/his activity, receiving recommendations to improve the treatment and to be encouraged in following it.
Geen tussenkomst: Matched control group
The control group will be selected from Maccabi's database and will be patients who are matched 1:1 with the intervention sample and live in another community similar to Ashdod in socioeconomic characteristics who undergo the same elective major surgery in other hospitals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the short term after discharge from the hospital
Tijdsspanne: One month
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One month
Re-Hospitalizations and emergency room visits in the long term after discharge from the hospital
Tijdsspanne: One year
Number of hospitalizations and emergency room visits after discharge
One year
Length of hospitalization
Tijdsspanne: Less then one month
In days
Less then one month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compliance with the assignments in the discharge program guidelines
Tijdsspanne: One year
At the time of discharge from the hospital, the patient receives a list of tasks to be performed as part of the release letter. We would like to know how many out of this tasks were carried out
One year
Community health services use
Tijdsspanne: One year
Number of appointments made by the patient during the follow up time for primary physician, professionals, laboratory tests and imaging, physiotherapy and nutritionist.
One year
Evaluation of usability of the technology systems developed
Tijdsspanne: One year
Using questionnaires for nurses and patients to express their opinion on the use of the technology systems in the project and how much these systems assisted them
One year
Cost-benefits evaluation for the intervention
Tijdsspanne: One year
Economic evaluation of tests and services saved as a result of active and orderly monitoring of the patient
One year
Assessment of satisfaction of patients from all the projects components (The follow up and the technology systems)
Tijdsspanne: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year
Assessment of satisfaction of medical staff from all the projects components (The follow up and the technology systems)
Tijdsspanne: One year
Using satisfaction questionnaires to be passed at the end of the study
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Medical Center

Medewerkers

European Commission

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bella Azaria, Doctor, Assuta Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0033-17-ASMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Connecare self managment system

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren