폐암에서 아칼리포이드와 늑간 VATS 수술 후 통증 및 삶의 질 비교
근치적 폐암 절제술을 위한 흉부하 흉부수술과 흉부하 흉부수술의 수술 후 통증 및 삶의 질 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
폐암에서 칼하 경로 VATS 수술이 늑간 VATS 수술보다 낫습니까?
폐암에 대한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 폐암에 대한 기존의 개복 수술보다 외상이 적습니다. 흉부 수술을 위한 검상하 경로를 포함하는 새로운 단방향 VATS 기술이 발생했습니다. 흉골하 경로 VATS 수술이 늑간 VATS 수술보다 수술 후 통증과 삶의 질 측면에서 더 나은 것으로 보고되고 있지만, 이는 무작위배정 시험에서 문서화된 적이 없습니다. 일부 외과의는 기술적으로 더 까다롭기 때문에 검상하 VATS를 사용하는 것을 주저하고, 다른 외과의는 두 방법이 종양학적으로 동일한지 의문을 제기합니다. 그럼에도 불구하고 VATS는 전 세계 여러 곳에서 폐암 수술의 일상적인 방법으로 구현되었으며 상하이 폐 병원은 검상하 VATS를 수행하는 최고의 병원 중 하나입니다. 연구자들은 1년 이내에 입원 기간, 수술 후 통증, 삶의 질의 차이를 조사하기 위해 두 가지 수술 방법을 비교하는 세계 최초의 무작위 통제 시험을 시작했습니다.
조사관은 1기 폐암 환자를 포함하고 병동에서 일반 회진을 하는 환자와 의사 모두 수술 상처의 드레싱이 동일하기 때문에 퇴원할 때까지 눈가림하는 디자인으로 칼상하 VATS와 늑간 VATS 간에 무작위화합니다. 수술 방법. 외과의는 다른 전문 외과의가 결정하는 퇴원 시간을 포함한 임상 결정에 영향을 미칠 수 없습니다. 통증 평가는 매일 1회 수행하고 VAS-점수를 사용하여 6개월을 추적하며 삶의 질은 SF-MPQ-2 설문지를 사용하여 처음 6개월 동안 지속적으로 평가합니다.
200명의 환자가 흉부외과의 외과의와 협력하여 중국 상하이 폐병원에서 각 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암 수술에 적합합니다.
선택적 수술(수술 계획 > 2일).
무작위화를 허용합니다.
18세 이상.
제외 기준:
- 이전 흉부 수술.
매일 진통제를 사용해야 하는 모든 유형의 만성 통증.
임신한.
모유 수유.
NSAID에 대한 금기 사항.
현재 입원과 관련된 화학 및/또는 방사선 요법.
이번 입원과 관련해 대수술이 예정돼 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Subxiphoid uniportal VATS
표준 Subxiphoid 단일 포트 비디오 보조 흉부 수술, 늑골 확장기 사용 없음.
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환자를 앙와위 자세로 눕히고 필요에 따라 수술대를 조작하여 수술에 적합한 신체 부위를 높였습니다.
수술방법은 폐절제술 원칙을 따랐다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 늑간 유니포털 VATS
표준 늑간 단일 포트 비디오 보조 흉부 수술, 늑골 확장기 사용 안함.
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수술방법은 폐절제술 원칙을 따랐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 점수(VAS-점수)는 VATS 수술 후 급성 및 만성 통증의 발생을 평가하기 위한 것입니다.
11점 숫자 등급 척도 0은 "통증 없음"을 나타내고 10점은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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SF-MPQ-2 설문지가 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Chen Z, Jiang L, Zheng H, Zhang W, Lv X, Abdellateef A. Early postoperative pain after subxiphoid uniportal thoracoscopic major lung resection: a prospective, single- blinded, randomized controlled trial. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jun 15;35(1):ivac133. doi: 10.1093/icvts/ivac133.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- leijiang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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