실제 상황에서 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 베네토클락스 사용 연구 (VeRVe)
2025년 12월 2일 업데이트: AbbVie
오스트리아, 독일 및 스위스의 실제 환경에서 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 Venetoclax 사용에 대한 관찰 연구
베네토클락스를 단일 요법으로 또는 리툭시맙 또는 오비누투주맙과 병용하여 의사의 재량에 따라 처방된 만성 림프구성 백혈병(CLL) 참가자의 효과, 건강 경제 관련 비용 및 참가자 보고 결과를 평가하기 위한 관찰 연구 현지 임상 실습 및 라벨.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johannes Huelsenbeck
- 전화번호: +49 611-1720-3036
- 이메일: johannes.huelsenbeck@abbvie.com
연구 연락처 백업
- 이름: Stefan Lorenz
- 이메일: stefan.lorenz@abbvie.com
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- 완전한
- Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
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Baden-Baden, 독일, 76532
- 완전한
- MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
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Berlin, 독일, 10715
- 완전한
- Praxis am Volkspark /ID# 243195
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Berlin, 독일, 10117
- 완전한
- Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
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Berlin, 독일, 10707
- 완전한
- Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
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Berlin, 독일, 12487
- 완전한
- Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
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Cologne, 독일, 50674
- 완전한
- Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
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Dresden, 독일, 01307
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
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Eisenach, 독일, 99817
- 완전한
- St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79110
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
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Hagen, 독일, 58095
- 완전한
- MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
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Halle, 독일, 06110
- 완전한
- onkomedic GbR /ID# 218354
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Hamburg, 독일, 22081
- 모집하지 않고 적극적으로
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
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Hamburg, 독일, 22767
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
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Hamm, 독일, 59063
- 모집하지 않고 적극적으로
- Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
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Hanover, 독일, 30161
- 완전한
- Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
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Hanover, 독일, 30625
- 완전한
- Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
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Idar-Oberstein, 독일, 55743
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
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Langenhessen, 독일, 63225
- 완전한
- Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
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Paderborn, 독일, 33098
- 완전한
- Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
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Porta Westfalica, 독일, 32457
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
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Rostock, 독일, 18057
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
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Schwetzingen, 독일, 68723
- 완전한
- MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
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Schwäbisch Hall, 독일, 74523
- 모집하지 않고 적극적으로
- Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
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Baden-Wurttemberg
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Mutlangen, Baden-Wurttemberg, 독일, 73557
- 완전한
- Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70174
- 완전한
- Onkologische Praxis /ID# 201545
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Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, 독일, 78052
- 모집하지 않고 적극적으로
- Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
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Bavaria
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Aschaffenburg, Bavaria, 독일, 63739
- 모집하지 않고 적극적으로
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
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Aschaffenburg, Bavaria, 독일, 63739
- 모집하지 않고 적극적으로
- Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86150
- 완전한
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
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Bad Reichenhall, Bavaria, 독일, 83435
- 완전한
- Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91052
- 완전한
- Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
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Hof, Bavaria, 독일, 95028
- 완전한
- Onkologie Hof /ID# 201531
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Kronach, Bavaria, 독일, 96317
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
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Landshut, Bavaria, 독일, 84036
- 모집하지 않고 적극적으로
- VK&K Studien GbR /ID# 202614
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Munich, Bavaria, 독일, 81241
- 모집하지 않고 적극적으로
- Haemato-Onkologie /ID# 205236
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Brandenburg
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Bad Liebenwerda, Brandenburg, 독일, 04924
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
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Frankfurt (Oder), Brandenburg, 독일, 15236
- 완전한
- Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
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Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
- 모집하지 않고 적극적으로
- MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
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City state Bremen
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Bremerhaven, City state Bremen, 독일, 27576
- 완전한
- Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60389
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60596
- 모집하지 않고 적극적으로
- MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 65929
- 완전한
- Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
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Kassel, Hesse, 독일, 34125
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
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Lower Saxony
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Goslar, Lower Saxony, 독일, 38642
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30171
- 모집하지 않고 적극적으로
- OAZ Hannover /ID# 201538
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Oldenburg, Lower Saxony, 독일, 26121
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
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Osnabrück, Lower Saxony, 독일, 49076
- 완전한
- MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
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Westerstede, Lower Saxony, 독일, 26655
- 완전한
- Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
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North Rhine-Westphalia
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Neuss, North Rhine-Westphalia, 독일, 41462
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, 독일, 67655
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, 독일, 66538
- 완전한
- Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01127
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkozentrum Dresden /ID# 202599
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 완전한
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- 완전한
- Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
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Neumünster, Schleswig-Holstein, 독일, 24534
- 모집하지 않고 적극적으로
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
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State of Berlin
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Regensburg, State of Berlin, 독일, 93053
- 모집하지 않고 적극적으로
- Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
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Bern, 스위스, 3010
- 완전한
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- 완전한
- EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
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Canton of Aargau
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Aarau, Canton of Aargau, 스위스, 5001
- 완전한
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
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Canton of Bern
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Thun, Canton of Bern, 스위스, 3600
- 완전한
- Spital Thun /ID# 233714
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Canton of Lucerne
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Lucerne, Canton of Lucerne, 스위스, 6000
- 완전한
- Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
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Canton of Neuchâtel
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Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, 스위스, 2000
- 모병
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
- 완전한
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, 스위스, 8400
- 완전한
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, 스위스, 8596
- 완전한
- Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 완전한
- Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
- 모병
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 완전한
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현지 라벨에 따라 베네토클락스를 투여하는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 참가자.
설명
포함 기준:
- 베네토클락스를 투여하고 베네토클락스 라벨에 명시된 다음 조건을 충족하는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자:
- B 세포 수용체 경로 억제제에 부적합하거나 실패한 성인 참가자의 결실 염색체 17(del[17p]) 또는 종양 단백질 p53(TP53) 돌연변이가 있는 CLL 치료를 위한 Venetoclax 단독 요법.
- 화학면역요법과 B 세포 수용체 경로 억제제 모두에 실패한 성인 참가자에서 del(17p) 또는 TP53 돌연변이가 없는 CLL 치료를 위한 Venetoclax 단독 요법.
- 최소 1회 이상의 사전 치료를 받은 CLL 성인 참가자의 치료를 위한 리툭시맙과 베네토클락스의 병용.
- 이전에 치료를 받지 않은 CLL 성인 참가자를 위한 베네토클락스와 오비누투주맙의 병용.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베네토클락스를 받는 참가자
베네토클락스를 투여받는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자.
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Venetoclax + Rituximab을 받는 참가자
베네토클락스와 리툭시맙을 병용하는 CLL 환자.
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Venetoclax + Obinutuzumab을 받는 참가자
오비누투주맙과 베네토클락스를 병용하는 CLL 참가자.
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베네토클락스 + 이브루티닙을 투여받는 참가자
ibrutinib와 함께 venetoclax를 투여받는 CLL 환자
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벤토클락스 + 아칼라브루티닙을 투여받는 참가자
벤토클락스와 아칼라브루티닙을 병용 투여받는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최상의 전체 응답률(ORR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 12개월
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ORR은 베네토클락스 치료에 대한 의사의 평가에 따라 부분 반응(PR) 및 골수 불완전 재생(CRi)과 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베네토클락스 단독 요법을 계속 받고 있는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 전반에 걸쳐 베네토클락스 단독 요법을 계속 받고 있는 참가자의 비율.
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최대 24개월
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리툭시맙과 병용 베네토클락스를 여전히 복용 중인 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 전반에 걸쳐 여전히 베네토클락스와 리툭시맙의 병용 요법을 받고 있는 참가자의 비율.
|
최대 24개월
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질병 진행과 함께 Venetoclax 단일 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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Venetoclax 단일 요법을 받는 참가자의 연구 프로토콜에 정의된 질병 진행.
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최대 24개월
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질병 진행에 따라 오비누투주맙과 병용으로 베네토클락스를 투여받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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베네토클락스와 오비누투주맙을 병용한 참가자의 연구 프로토콜에 정의된 질병 진행.
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최대 24개월
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질병 진행에 따라 베네토클락스와 리툭시맙 병용을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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베네토클락스와 리툭시맙을 병용 투여받은 참가자의 연구 프로토콜에 정의된 질병 진행.
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최대 36개월
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Venetoclax 단일 요법을 받는 참가자의 전체 생존율(OS)
기간: 최대 24개월
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OS가 연구 등록일로부터 사망일까지의 일수로 정의되는 OS를 가진 참가자의 백분율.
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최대 24개월
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오비누투주맙과 베네토클락스를 병용한 참가자의 전체 생존율(OS)
기간: 최대 24개월
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OS가 연구 등록일로부터 사망일까지의 일수로 정의되는 OS를 가진 참가자의 백분율.
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최대 24개월
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리툭시맙과 베네토클락스를 병용한 참가자의 전체 생존율(OS)
기간: 최대 36개월
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OS가 연구 등록일로부터 사망일까지의 일수로 정의되는 OS를 가진 참가자의 백분율.
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최대 36개월
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Venetoclax 단일 요법을 받는 참가자의 무진행 생존율(PFS) 비율
기간: 최대 24개월
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무진행생존(PFS)이 있는 참가자의 백분율(여기서 PFS는 연구 등록일로부터 처음 문서화된 질병 진행 날짜, 후속 치료 요법 시작 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 일수로 정의됨).
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최대 24개월
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오비누투주맙과 베네토클락스를 병용한 참가자의 무진행 생존율(PFS) 비율
기간: 최대 24개월
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무진행생존(PFS)이 있는 참가자의 백분율(여기서 PFS는 연구 등록일로부터 처음 문서화된 질병 진행 날짜, 후속 치료 요법 시작 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 일수로 정의됨).
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최대 24개월
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리툭시맙과 베네토클락스를 병용한 참가자의 무진행 생존율(PFS) 비율
기간: 최대 36개월
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무진행생존(PFS)이 있는 참가자의 백분율(여기서 PFS는 연구 등록일로부터 처음 문서화된 질병 진행 날짜, 후속 치료 요법 시작 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 일수로 정의됨).
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최대 36개월
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혈장 순환 종양 데옥시리보 핵산(DNA)에 대한 최소 잔류 질병(MRD) 측정(스위스만 해당)
기간: 최대 24개월
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MRD는 말초 혈액 또는 골수에서 백혈구 10,000개당 1개 미만의 클론 림프구로 정의됩니다.
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최대 24개월
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베네토클락스 단일 요법을 받고 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 완전한 반응.
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최대 24개월
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베네토클락스와 오비누투주맙 병용을 받고 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 완전한 반응.
|
최대 24개월
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베네토클락스를 리툭시맙과 병용 투여하고 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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연구 프로토콜에 정의된 완전한 반응.
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최대 36개월
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베네토클락스 단일 요법을 받고 골수 불완전 재생(CRi)으로 완전한 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 골수(CRi)의 불완전한 재생.
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최대 24개월
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오비누투주맙과 베네토클락스 병용을 받고 불완전 골수 재생(CRi)으로 완전한 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 골수(CRi)의 불완전한 재생.
|
최대 24개월
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리툭시맙과 베네토클락스 병용을 받고 불완전 골수 재생(CRi)으로 완전한 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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연구 프로토콜에 정의된 골수(CRi)의 불완전한 재생.
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최대 36개월
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Venetoclax 단일 요법을 받고 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 부분 반응.
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최대 24개월
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오비누투주맙과 베네토클락스 병용을 받고 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 부분 반응.
|
최대 24개월
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리툭시맙과 베네토클락스 병용을 받고 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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연구 프로토콜에 정의된 부분 반응.
|
최대 36개월
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진행성 질환으로 Venetoclax 단일 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 진행성 질환.
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최대 24개월
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진행성 질환이 있는 오비누투주맙과 베네토클락스 병용을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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연구 프로토콜에 정의된 진행성 질환.
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최대 24개월
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진행성 질환이 있는 리툭시맙과 베네토클락스 병용을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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연구 프로토콜에 정의된 진행성 질환.
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최대 36개월
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안정적인 질병(SD)으로 베네토클락스 단일 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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SD는 PD가 없지만 PR 또는 CR 기준을 충족하지 않는 모든 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 24개월
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안정 질환(SD)이 있는 오비누투주맙과 베네토클락스 병용을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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SD는 PD가 없지만 PR 또는 CR 기준을 충족하지 않는 모든 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 24개월
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안정 질환(SD)이 있는 리툭시맙과 베네토클락스 병용을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
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SD는 PD가 없지만 PR 또는 CR 기준을 충족하지 않는 모든 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 36개월
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EORTC QLQ-C30 점수를 사용한 삶의 질
기간: 최대 104주
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)는 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
다중 항목 및 단일 항목 척도를 기반으로 합니다.
핵심 설문지는 5개의 기능적 척도, 3개의 증상 척도, 1개의 전반적인 건강 상태 척도 및 6개의 단일 항목 척도를 포함합니다.
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최대 104주
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QLQ-CLL 16/17 점수
기간: 최대 104주
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삶의 질 설문지 - 만성 림프구성 백혈병(QLQ-CLL)16/17은 0~4기 만성 림프구성 백혈병 참가자를 위해 고안되었습니다.
CLL에서 중요한 건강 관련 삶의 질의 5가지 영역인 피로, 질병의 부작용 및 증상, 감염 및 사회 활동 또는 향후 질병 관련 우려를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 104주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 포함한 European Quality of Life 5 Dimensions(EQ-5D-5L)
기간: 최대 24개월
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EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 설명하고 평가하기 위한 표준화된 비질병 특정 도구입니다.
EQ-5D-5L 설문지는 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 두 페이지로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 설문지와 VAS를 사용하여 5차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 불안/우울)에서 일반 건강을 평가합니다.
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최대 24개월
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베네토클락스 요법의 관리
기간: 최대 24개월
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베네토클락스 요법의 관리에는 채혈부터 실험실 결과 가용성까지의 시간, 실험실 값의 변화, 종양 용해 증후군의 발생 및 가능한 개입, 입원 기간 및 이유, IV 수분 공급 기간, 요법 수정, 프로토콜에 설명된 지지 요법 기타 기준이 포함됩니다. .
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최대 24개월
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연간 건강 자원 활용(HRU)
기간: 최대 24개월
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연간 건강 자원 활용(HRU)이 평가됩니다.
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최대 24개월
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MRD 음성과 관련된 치료와 관련된 종양 단백질 p53(TP53) 돌연변이 클론의 클론 진화 및 박멸(스위스만 해당)
기간: 최대 24개월
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MRD 음성과 관련하여 치료와 관련된 TP53 돌연변이 클론의 클론 진화 및 박멸이 평가됩니다.
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최대 24개월
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MRD 평가의 가치
기간: 최대 24개월
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부록 II(스위스만 해당)에 설명된 대로 말초 혈액에서 유동 세포 계측법과 NGS를 포함하는 종합적인 MRD 평가와 비교한 유동 세포 계측법에 의한 MRD 평가의 가치.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P17-132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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