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Studio sull'uso di Venetoclax nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) in condizioni di vita reale (VeRVe)

2 dicembre 2025 aggiornato da: AbbVie

Studio osservazionale sull'uso di Venetoclax in pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) in condizioni di vita reale in Austria, Germania e Svizzera

Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia, i costi rilevanti dal punto di vista economico per la salute e gli esiti riportati dai partecipanti nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) trattati con venetoclax in monoterapia o in combinazione con rituximab o obinutuzumab come prescritto a discrezione del medico e in conformità con pratica clinica locale ed etichetta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Attivo, non reclutante
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
      • Vienna, Austria, 1140
        • Completato
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Completato
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155
  • Germania
      • Bad Mergentheim, Germania, 97980
        • Completato
        • Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
      • Baden-Baden, Germania, 76532
        • Completato
        • MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
      • Berlin, Germania, 10715
        • Completato
        • Praxis am Volkspark /ID# 243195
      • Berlin, Germania, 10117
        • Completato
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
      • Berlin, Germania, 10707
        • Completato
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
      • Berlin, Germania, 12487
        • Completato
        • Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
      • Cologne, Germania, 50674
        • Completato
        • Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
      • Dresden, Germania, 01307
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
      • Eisenach, Germania, 99817
        • Completato
        • St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79110
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
      • Hagen, Germania, 58095
        • Completato
        • MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
      • Halle, Germania, 06110
        • Completato
        • onkomedic GbR /ID# 218354
      • Hamburg, Germania, 22081
        • Attivo, non reclutante
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
      • Hamburg, Germania, 22767
        • Attivo, non reclutante
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
      • Hamm, Germania, 59063
        • Attivo, non reclutante
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
      • Hanover, Germania, 30161
        • Completato
        • Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
      • Hanover, Germania, 30625
        • Completato
        • Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
      • Idar-Oberstein, Germania, 55743
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
      • Langenhessen, Germania, 63225
        • Completato
        • Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
      • Paderborn, Germania, 33098
        • Completato
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
      • Porta Westfalica, Germania, 32457
        • Attivo, non reclutante
        • Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
      • Rostock, Germania, 18057
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
      • Schwetzingen, Germania, 68723
        • Completato
        • MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
      • Schwäbisch Hall, Germania, 74523
        • Attivo, non reclutante
        • Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
    • Baden-Wurttemberg
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Germania, 73557
        • Completato
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70174
        • Completato
        • Onkologische Praxis /ID# 201545
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Germania, 78052
        • Attivo, non reclutante
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Germania, 63739
        • Attivo, non reclutante
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
      • Aschaffenburg, Bavaria, Germania, 63739
        • Attivo, non reclutante
        • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86150
        • Completato
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
      • Bad Reichenhall, Bavaria, Germania, 83435
        • Completato
        • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91052
        • Completato
        • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
      • Hof, Bavaria, Germania, 95028
        • Completato
        • Onkologie Hof /ID# 201531
      • Kronach, Bavaria, Germania, 96317
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
      • Landshut, Bavaria, Germania, 84036
        • Attivo, non reclutante
        • VK&K Studien GbR /ID# 202614
      • Munich, Bavaria, Germania, 81241
        • Attivo, non reclutante
        • Haemato-Onkologie /ID# 205236
    • Brandenburg
      • Bad Liebenwerda, Brandenburg, Germania, 04924
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Germania, 15236
        • Completato
        • Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
      • Potsdam, Brandenburg, Germania, 14467
        • Attivo, non reclutante
        • MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
    • City state Bremen
      • Bremerhaven, City state Bremen, Germania, 27576
        • Completato
        • Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60389
        • Attivo, non reclutante
        • Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
        • Attivo, non reclutante
        • MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 65929
        • Completato
        • Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
      • Kassel, Hesse, Germania, 34125
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, Germania, 38642
        • Attivo, non reclutante
        • Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30171
        • Attivo, non reclutante
        • OAZ Hannover /ID# 201538
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Attivo, non reclutante
        • Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
      • Osnabrück, Lower Saxony, Germania, 49076
        • Completato
        • MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
      • Westerstede, Lower Saxony, Germania, 26655
        • Completato
        • Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Germania, 41462
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Germania, 67655
        • Attivo, non reclutante
        • Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Germania, 66538
        • Completato
        • Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01127
        • Attivo, non reclutante
        • Onkozentrum Dresden /ID# 202599
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Completato
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
        • Completato
        • Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Germania, 24534
        • Attivo, non reclutante
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
    • State of Berlin
      • Regensburg, State of Berlin, Germania, 93053
        • Attivo, non reclutante
        • Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Completato
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
        • Completato
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Svizzera, 5001
        • Completato
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Svizzera, 3600
        • Completato
        • Spital Thun /ID# 233714
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Svizzera, 6000
        • Completato
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
    • Canton of Neuchâtel
      • Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Svizzera, 2000
        • Reclutamento
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Completato
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Svizzera, 8400
        • Completato
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
        • Completato
        • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) che somministrano venetoclax secondo l'etichetta locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante con leucemia linfocitica cronica (LLC) che somministra venetoclax e che soddisfa le seguenti condizioni come specificato nell'etichetta di venetoclax:
  • Venetoclax in monoterapia per il trattamento della CLL in presenza di delezione del cromosoma 17 (del[17p]) o mutazione della proteina tumorale p53 (TP53) in partecipanti adulti, che non sono idonei o che non hanno ricevuto un inibitore della via del recettore delle cellule B.
  • Venetoclax in monoterapia per il trattamento della CLL in assenza di mutazione del(17p) o TP53 nei partecipanti adulti, che hanno fallito sia la chemioimmunoterapia che un inibitore della via del recettore delle cellule B.
  • Venetoclax in combinazione con rituximab per il trattamento di partecipanti adulti con CLL che hanno ricevuto almeno una terapia precedente.
  • Venetoclax in combinazione con obinutuzumab per partecipanti adulti con CLL non trattati in precedenza.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti Ricevono Venetoclax
Partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) che ricevono venetoclax.
Partecipanti che ricevono Venetoclax + Rituximab
Partecipanti con LLC che ricevono venetoclax in combinazione con rituximab.
Partecipanti che ricevono Venetoclax + Obinutuzumab
Partecipanti con CLL che ricevono venetoclax in combinazione con obinutuzumab.
Partecipanti che ricevono Venetoclax + Ibrutinib
Partecipanti con LLC che ricevono venetoclax in combinazione con ibrutinib.
Partecipanti che ricevono Venetoclax + Acalabrutinib
Partecipanti con LLC in trattamento con venetoclax in combinazione con acalabrutinib.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono il miglior tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta parziale (PR) e una risposta completa con rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi) e una risposta completa (CR) secondo la valutazione del medico alla terapia con venetoclax.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti ancora in monoterapia con Venetoclax
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti ancora in monoterapia con venetoclax durante lo studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti ancora in Venetoclax in combinazione con Rituximab
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti ancora in trattamento con venetoclax in combinazione con rituximab durante lo studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia con progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Progressione della malattia come definita nel protocollo dello studio nei partecipanti trattati con venetoclax in monoterapia.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab con progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Progressione della malattia come definita nel protocollo dello studio nei partecipanti trattati con venetoclax in combinazione con obinutuzumab.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Rituximab con progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Progressione della malattia come definita nel protocollo dello studio nei partecipanti trattati con venetoclax in combinazione con rituximab.
Fino a 36 mesi
Tasso di sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti che ricevono la monoterapia con Venetoclax
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti con OS in cui l'OS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data del decesso.
Fino a 24 mesi
Tasso di sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti con OS in cui l'OS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data del decesso.
Fino a 24 mesi
Tasso di sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Rituximab
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti con OS in cui l'OS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data del decesso.
Fino a 36 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti con PFS dove la PFS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data della prima progressione documentata della malattia, inizio di un successivo regime di trattamento o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
Fino a 24 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti con PFS dove la PFS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data della prima progressione documentata della malattia, inizio di un successivo regime di trattamento o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
Fino a 24 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con rituximab
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti con PFS dove la PFS è definita come il numero di giorni dalla data di ingresso nello studio alla data della prima progressione documentata della malattia, inizio di un successivo regime di trattamento o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
Fino a 36 mesi
Misurazione della malattia minima residua (MRD) su tumore circolante nel plasma Acido desossiribonucleico (DNA) (solo Svizzera)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La MRD è definita come meno di 1 linfocita clonale per 10000 leucociti nel sangue periferico o nel midollo osseo.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia e ottengono una risposta completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Risposta completa come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab e hanno ottenuto una risposta completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Risposta completa come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto Venetoclax in combinazione con Rituximab e hanno ottenuto una risposta completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Risposta completa come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia e ottengono una risposta completa con rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi) come definito nel protocollo di studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione Venetoclax con Obinutuzumab e hanno ottenuto una risposta completa con rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi) come definito nel protocollo di studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione Venetoclax con rituximab e hanno ottenuto una risposta completa con rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Rigenerazione incompleta del midollo osseo (CRi) come definito nel protocollo di studio.
Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia e ottengono una risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Risposta parziale come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione Venetoclax con Obinutuzumab e hanno ottenuto una risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Risposta parziale come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione Venetoclax con rituximab e che hanno ottenuto una risposta parziale (PR)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Risposta parziale come definita nel protocollo dello studio.
Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia con malattia progressiva
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Malattia progressiva come definita nel protocollo di studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono la combinazione Venetoclax con Obinutuzumab con malattia progressiva
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Malattia progressiva come definita nel protocollo di studio.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Rituximab con malattia progressiva
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Malattia progressiva come definita nel protocollo di studio.
Fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in monoterapia con malattia stabile (SD)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
SD è definita come percentuale di tutti i partecipanti che non hanno PD, ma che non soddisfano i criteri per PR o CR.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab con malattia stabile (DS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
SD è definita come percentuale di tutti i partecipanti che non hanno PD, ma che non soddisfano i criteri per PR o CR.
Fino a 24 mesi
Percentuale di partecipanti che ricevono Venetoclax in combinazione con Rituximab con malattia stabile (DS)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
SD è definita come percentuale di tutti i partecipanti che non hanno PD, ma che non soddisfano i criteri per PR o CR.
Fino a 36 mesi
Qualità della vita utilizzando i punteggi EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 104 settimane
Questionario sulla qualità della vita (QLQ) sviluppato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) per valutare la qualità della vita dei malati di cancro. e si basa su scale multi-item e single-item. Il questionario principale contiene 5 scale funzionali, 3 scale dei sintomi, 1 scala dello stato di salute globale e 6 misure a singolo elemento.
Fino a 104 settimane
Punteggi QLQ-CLL 16/17
Lasso di tempo: Fino a 104 settimane
Il questionario sulla qualità della vita - Leucemia linfocitica cronica (QLQ-CLL)16/17 è progettato per i partecipanti con leucemia linfocitica cronica da stadio 0 a stadio 4. Viene utilizzato per valutare 5 domini della qualità della vita correlata alla salute importanti nella CLL: affaticamento, effetti collaterali e sintomi di malattia, infezione e attività sociali o futuri problemi correlati alla malattia.
Fino a 104 settimane
European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) inclusa scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
L'EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato non specifico per la malattia per descrivere e valutare la qualità della vita correlata alla salute. Il questionario EQ-5D-5L è composto da 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il questionario EQ-5D-5L più un VAS saranno utilizzati per valutare la salute generale in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione).
Fino a 24 mesi
Gestione della terapia Venetoclax
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La gestione della terapia con venetoclax include il tempo dal prelievo di sangue alla disponibilità dei risultati di laboratorio, i cambiamenti nei valori di laboratorio, l'insorgenza della sindrome da lisi tumorale e possibili interventi, la durata e il motivo dei ricoveri, la durata dell'idratazione IV, le modifiche della terapia, le terapie di supporto altri criteri descritti nel protocollo .
Fino a 24 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie (HRU) all'anno
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Verrà valutato l'utilizzo delle risorse sanitarie (HRU) all'anno.
Fino a 24 mesi
Evoluzione clonale ed eradicazione dei cloni mutati della proteina tumorale p53 (TP53) associati al trattamento in relazione alla negatività della MRD (solo Svizzera)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Viene valutata l'evoluzione clonale e l'eradicazione dei cloni mutati di TP53 associati al trattamento in relazione alla negatività di MRD
Fino a 24 mesi
Valore della valutazione MRD
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Valore della valutazione della MRD mediante citometria a flusso rispetto alla valutazione completa della MRD comprendente citometria a flusso più NGS nel sangue periferico come descritto nell'allegato II (solo per la Svizzera).
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P17-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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