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Studie zur Anwendung von Venetoclax bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) unter realen Bedingungen (VeRVe)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: AbbVie

Beobachtungsstudie zur Anwendung von Venetoclax bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) unter realen Bedingungen in Österreich, Deutschland und der Schweiz

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, der gesundheitsökonomisch relevanten Kosten und der von Teilnehmern berichteten Ergebnisse bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die Venetoclax als Monotherapie oder in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab erhalten, wie es nach Ermessen des Arztes und in Übereinstimmung mit verschrieben wurde lokale klinische Praxis und Etikett.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Abgeschlossen
        • Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
      • Baden-Baden, Deutschland, 76532
        • Abgeschlossen
        • MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
      • Berlin, Deutschland, 10715
        • Abgeschlossen
        • Praxis am Volkspark /ID# 243195
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Abgeschlossen
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
      • Berlin, Deutschland, 10707
        • Abgeschlossen
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
      • Berlin, Deutschland, 12487
        • Abgeschlossen
        • Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
      • Cologne, Deutschland, 50674
        • Abgeschlossen
        • Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Abgeschlossen
        • St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
      • Hagen, Deutschland, 58095
        • Abgeschlossen
        • MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
      • Halle, Deutschland, 06110
        • Abgeschlossen
        • onkomedic GbR /ID# 218354
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
      • Hamburg, Deutschland, 22767
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
      • Hamm, Deutschland, 59063
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
      • Hanover, Deutschland, 30161
        • Abgeschlossen
        • Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Abgeschlossen
        • Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
      • Idar-Oberstein, Deutschland, 55743
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
      • Langenhessen, Deutschland, 63225
        • Abgeschlossen
        • Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
      • Paderborn, Deutschland, 33098
        • Abgeschlossen
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
      • Porta Westfalica, Deutschland, 32457
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
      • Schwetzingen, Deutschland, 68723
        • Abgeschlossen
        • MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
      • Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
    • Baden-Wurttemberg
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73557
        • Abgeschlossen
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70174
        • Abgeschlossen
        • Onkologische Praxis /ID# 201545
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 78052
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Deutschland, 63739
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
      • Aschaffenburg, Bavaria, Deutschland, 63739
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86150
        • Abgeschlossen
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
      • Bad Reichenhall, Bavaria, Deutschland, 83435
        • Abgeschlossen
        • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
        • Abgeschlossen
        • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
      • Hof, Bavaria, Deutschland, 95028
        • Abgeschlossen
        • Onkologie Hof /ID# 201531
      • Kronach, Bavaria, Deutschland, 96317
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
      • Landshut, Bavaria, Deutschland, 84036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VK&K Studien GbR /ID# 202614
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Haemato-Onkologie /ID# 205236
    • Brandenburg
      • Bad Liebenwerda, Brandenburg, Deutschland, 04924
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Deutschland, 15236
        • Abgeschlossen
        • Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
      • Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14467
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
    • City state Bremen
      • Bremerhaven, City state Bremen, Deutschland, 27576
        • Abgeschlossen
        • Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60389
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60596
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 65929
        • Abgeschlossen
        • Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
      • Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, Deutschland, 38642
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30171
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • OAZ Hannover /ID# 201538
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
      • Osnabrück, Lower Saxony, Deutschland, 49076
        • Abgeschlossen
        • MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
      • Westerstede, Lower Saxony, Deutschland, 26655
        • Abgeschlossen
        • Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 41462
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67655
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Deutschland, 66538
        • Abgeschlossen
        • Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkozentrum Dresden /ID# 202599
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Abgeschlossen
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23562
        • Abgeschlossen
        • Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24534
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
    • State of Berlin
      • Regensburg, State of Berlin, Deutschland, 93053
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Abgeschlossen
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Abgeschlossen
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
        • Abgeschlossen
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
        • Abgeschlossen
        • Spital Thun /ID# 233714
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
        • Abgeschlossen
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
    • Canton of Neuchâtel
      • Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Rekrutierung
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Abgeschlossen
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
        • Abgeschlossen
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Abgeschlossen
        • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Abgeschlossen
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8010
        • Abgeschlossen
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die Venetoclax gemäß dem lokalen Etikett verabreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), der Venetoclax verabreicht und der die folgenden Bedingungen erfüllt, wie auf dem Etikett von Venetoclax angegeben:
  • Venetoclax-Monotherapie zur Behandlung von CLL bei Vorliegen einer Chromosom-Deletions-Mutation (del[17p]) oder einer Mutation des Tumorproteins p53 (TP53) bei erwachsenen Teilnehmern, die für einen Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind oder darauf versagt haben.
  • Venetoclax-Monotherapie zur Behandlung von CLL ohne del(17p)- oder TP53-Mutation bei erwachsenen Teilnehmern, bei denen sowohl eine Chemoimmuntherapie als auch ein Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs versagt haben.
  • Venetoclax in Kombination mit Rituximab zur Behandlung von erwachsenen Teilnehmern mit CLL, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
  • Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab für zuvor unbehandelte erwachsene Teilnehmer mit CLL.

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die Venetoclax erhalten
Teilnehmer mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die Venetoclax erhalten.
Teilnehmer, die Venetoclax + Rituximab erhalten
Teilnehmer mit CLL, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhielten.
Teilnehmer, die Venetoclax + Obinutuzumab erhalten
Teilnehmer mit CLL, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab erhielten.
Teilnehmer, die Venetoclax + Ibrutinib erhalten
Teilnehmer mit CLL, die Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib erhalten.
Teilnehmer, die Venetoclax + Acalabrutinib erhalten
Teilnehmer mit CLL, die Venetoclax in Kombination mit Acalabrutinib erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine partielle Remission (PR) und eine vollständige Remission mit unvollständiger Regeneration des Knochenmarks (CRi) und einer vollständigen Remission (CR) gemäß ärztlicher Einschätzung auf die Therapie mit Venetoclax erreichen.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die noch Venetoclax-Monotherapie erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der gesamten Studie weiterhin eine Venetoclax-Monotherapie erhalten.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die noch Venetoclax in Kombination mit Rituximab einnehmen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der gesamten Studie weiterhin Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhalten.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie mit Fortschreiten der Krankheit erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Krankheitsprogression wie im Studienprotokoll definiert bei Teilnehmern, die eine Venetoclax-Monotherapie erhalten.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab mit Krankheitsprogression erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Krankheitsprogression wie im Studienprotokoll definiert bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab erhielten.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab mit Krankheitsprogression erhalten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Krankheitsprogression wie im Studienprotokoll definiert bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhielten.
Bis zu 36 Monate
Gesamtüberlebensrate (OS) bei Teilnehmern, die eine Venetoclax-Monotherapie erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit OS, wobei OS definiert ist als die Anzahl der Tage vom Eintritt in die Studie bis zum Todesdatum.
Bis zu 24 Monate
Gesamtüberlebensrate (OS) bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab erhielten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit OS, wobei OS definiert ist als die Anzahl der Tage vom Eintritt in die Studie bis zum Todesdatum.
Bis zu 24 Monate
Gesamtüberlebensrate (OS) bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhielten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit OS, wobei OS definiert ist als die Anzahl der Tage vom Eintritt in die Studie bis zum Todesdatum.
Bis zu 36 Monate
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Teilnehmern, die eine Venetoclax-Monotherapie erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit PFS, wobei PFS definiert ist als die Anzahl der Tage ab dem Datum des Eintritts in die Studie bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression, dem Beginn eines nachfolgenden Behandlungsschemas oder dem Tod aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 24 Monate
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab erhielten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit PFS, wobei PFS definiert ist als die Anzahl der Tage ab dem Datum des Eintritts in die Studie bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression, dem Beginn eines nachfolgenden Behandlungsschemas oder dem Tod aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 24 Monate
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Teilnehmern, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhielten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit PFS, wobei PFS definiert ist als die Anzahl der Tage ab dem Datum des Eintritts in die Studie bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression, dem Beginn eines nachfolgenden Behandlungsschemas oder dem Tod aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 36 Monate
Messung der minimalen Resterkrankung (MRD) an im Plasma zirkulierender Tumor-Desoxyribo-Nukleinsäure (DNA) (nur Schweiz)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
MRD ist definiert als weniger als 1 klonaler Lymphozyt pro 10.000 Leukozyten im peripheren Blut oder Knochenmark.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie erhielten und ein vollständiges Ansprechen (CR) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Vollständiges Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab erhielten und ein vollständiges Ansprechen (CR) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Vollständiges Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Venetoclax in Kombination mit Rituximab erhielten und ein vollständiges Ansprechen (CR) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Vollständiges Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie erhalten und ein vollständiges Ansprechen mit unvollständiger Regeneration des Knochenmarks (CRi) erreichen
Zeitfenster: 24 Monate gestiegen
Unvollständige Regeneration des Knochenmarks (CRi) wie im Studienprotokoll definiert.
24 Monate gestiegen
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Obinutuzumab erhielten und ein vollständiges Ansprechen bei unvollständiger Regeneration des Knochenmarks (CRi) erreichten
Zeitfenster: 24 Monate gestiegen
Unvollständige Regeneration des Knochenmarks (CRi) wie im Studienprotokoll definiert.
24 Monate gestiegen
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Rituximab erhielten und ein vollständiges Ansprechen bei unvollständiger Regeneration des Knochenmarks (CRi) erreichten
Zeitfenster: 36 Monate gestiegen
Unvollständige Regeneration des Knochenmarks (CRi) wie im Studienprotokoll definiert.
36 Monate gestiegen
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie erhalten und ein partielles Ansprechen (PR) erreichen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Partielles Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Obinutuzumab erhielten und ein partielles Ansprechen (PR) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Partielles Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Rituximab erhielten und ein partielles Ansprechen (PR) erreichten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Partielles Ansprechen wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie mit fortschreitender Erkrankung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Progressive Erkrankung wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Obinutuzumab mit fortschreitender Erkrankung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Progressive Erkrankung wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Rituximab mit fortschreitender Erkrankung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Progressive Erkrankung wie im Studienprotokoll definiert.
Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Monotherapie mit stabiler Erkrankung (SD) erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
SD ist definiert als Prozentsatz aller Teilnehmer, die keine PD haben, aber die Kriterien für PR oder CR nicht erfüllen.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Obinutuzumab mit stabiler Erkrankung (SD) erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
SD ist definiert als Prozentsatz aller Teilnehmer, die keine PD haben, aber die Kriterien für PR oder CR nicht erfüllen.
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Venetoclax-Kombination mit Rituximab mit stabilem Krankheitsverlauf (SD) erhalten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
SD ist definiert als Prozentsatz aller Teilnehmer, die keine PD haben, aber die Kriterien für PR oder CR nicht erfüllen.
Bis zu 36 Monate
Lebensqualität unter Verwendung von EORTC QLQ-C30-Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 104 Wochen
Der Quality of Life Questionnaire (QLQ) der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu beurteilen. und basiert auf Multi-Item- und Single-Item-Skalen. Der Kernfragebogen enthält 5 Funktionsskalen, 3 Symptomskalen, 1 globale Gesundheitszustandsskala sowie 6 Single-Item-Maßnahmen.
Bis zu 104 Wochen
QLQ-CLL 16/17 Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 104 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität – Chronische lymphatische Leukämie (QLQ-CLL)16/17 ist für Teilnehmer mit chronischer lymphatischer Leukämie im Stadium 0 bis Stadium 4 konzipiert. Es wird verwendet, um 5 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten, die bei CLL wichtig sind: Müdigkeit, Nebenwirkungen und Krankheitssymptome, Infektionen und soziale Aktivitäten oder zukünftige krankheitsbezogene Bedenken.
Bis zu 104 Wochen
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen (EQ-5D-5L) inklusive visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Monate gestiegen
Der EQ-5D-5L ist ein standardisiertes, nicht krankheitsspezifisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der EQ-5D-5L-Fragebogen besteht aus 2 Seiten: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS). Der EQ-5D-5L-Fragebogen plus VAS wird verwendet, um den allgemeinen Gesundheitszustand in 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression) zu beurteilen.
24 Monate gestiegen
Management der Venetoclax-Therapie
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das Management der Venetoclax-Therapie umfasst die Zeit von der Blutentnahme bis zur Verfügbarkeit der Laborergebnisse, Änderungen der Laborwerte, Auftreten eines Tumorlysesyndroms und mögliche Interventionen, Dauer und Grund der Krankenhauseinweisungen, Dauer der IV-Hydratation, Therapieänderungen, unterstützende Therapien und andere im Protokoll beschriebene Kriterien .
Bis zu 24 Monate
Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU) pro Jahr
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die Nutzung der Gesundheitsressourcen (HRU) pro Jahr wird bewertet.
Bis zu 24 Monate
Klonale Evolution und Eradikation von mutierten Klonen des Tumorproteins p53 (TP53) im Zusammenhang mit der Behandlung von MRD-Negativität (nur Schweiz)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die klonale Evolution und Eradikation von TP53-mutierten Klonen im Zusammenhang mit der Behandlung in Bezug auf MRD-Negativität wird bewertet
Bis zu 24 Monate
Wert der MRD-Bewertung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Wert der MRD-Beurteilung durch Durchflusszytometrie im Vergleich zur umfassenden MRD-Beurteilung einschließlich Durchflusszytometrie plus NGS im peripheren Blut, wie in Anhang II beschrieben (nur Schweiz).
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P17-132

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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