Studie van het gebruik van Venetoclax bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) in de praktijk (VeRVe)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Observationeel onderzoek naar het gebruik van Venetoclax bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) in de praktijk in Oostenrijk, Duitsland en Zwitserland
Een observationele studie om de effectiviteit, gezondheidseconomisch relevante kosten en door deelnemers gerapporteerde resultaten te beoordelen bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) die venetoclax kregen als monotherapie of in combinatie met rituximab of obinutuzumab zoals voorgeschreven door de arts en in overeenstemming met lokale klinische praktijk en label.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Johannes Huelsenbeck
- Telefoonnummer: +49 611-1720-3036
- E-mail: johannes.huelsenbeck@abbvie.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Stefan Lorenz
- E-mail: stefan.lorenz@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
-
Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
- Voltooid
- Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
-
Baden-Baden, Duitsland, 76532
- Voltooid
- MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
-
Berlin, Duitsland, 10715
- Voltooid
- Praxis am Volkspark /ID# 243195
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Voltooid
- Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
-
Berlin, Duitsland, 10707
- Voltooid
- Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
-
Berlin, Duitsland, 12487
- Voltooid
- Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
-
Cologne, Duitsland, 50674
- Voltooid
- Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Voltooid
- Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
-
Eisenach, Duitsland, 99817
- Voltooid
- St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79110
- Voltooid
- Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
-
Hagen, Duitsland, 58095
- Voltooid
- MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
-
Hamburg, Duitsland, 22081
- Voltooid
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
-
Hamburg, Duitsland, 22767
- Voltooid
- Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
-
Hamm, Duitsland, 59063
- Voltooid
- Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
-
Hanover, Duitsland, 30161
- Voltooid
- Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Voltooid
- Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
-
Idar-Oberstein, Duitsland, 55743
- Voltooid
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
-
Langenhessen, Duitsland, 63225
- Voltooid
- Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- Voltooid
- Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
-
Porta Westfalica, Duitsland, 32457
- Voltooid
- Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Voltooid
- Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
-
Schwetzingen, Duitsland, 68723
- Voltooid
- MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
-
Schwäbisch Hall, Duitsland, 74523
- Voltooid
- Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 73557
- Voltooid
- Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70174
- Voltooid
- Onkologische Praxis /ID# 201545
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 78052
- Voltooid
- Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
-
-
Bavaria
-
Aschaffenburg, Bavaria, Duitsland, 63739
- Voltooid
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
-
Aschaffenburg, Bavaria, Duitsland, 63739
- Voltooid
- Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
-
Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86150
- Voltooid
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
-
Bad Reichenhall, Bavaria, Duitsland, 83435
- Voltooid
- Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91052
- Voltooid
- Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
-
Hof, Bavaria, Duitsland, 95028
- Voltooid
- Onkologie Hof /ID# 201531
-
Kronach, Bavaria, Duitsland, 96317
- Voltooid
- Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
-
Landshut, Bavaria, Duitsland, 84036
- Voltooid
- VK&K Studien GbR /ID# 202614
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81241
- Voltooid
- Haemato-Onkologie /ID# 205236
-
-
Brandenburg
-
Bad Liebenwerda, Brandenburg, Duitsland, 04924
- Voltooid
- Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
-
Frankfurt (Oder), Brandenburg, Duitsland, 15236
- Voltooid
- Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
-
Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14467
- Voltooid
- MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
-
-
Free Hanseatic City of Bremen
-
Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, Duitsland, 27576
- Voltooid
- Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 65929
- Voltooid
- Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60389
- Voltooid
- Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60596
- Voltooid
- MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
-
Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
- Voltooid
- Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
-
-
Lower Saxony
-
Goslar, Lower Saxony, Duitsland, 38642
- Voltooid
- Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
-
Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30171
- Voltooid
- OAZ Hannover /ID# 201538
-
Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26121
- Voltooid
- Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
-
Osnabrück, Lower Saxony, Duitsland, 49076
- Voltooid
- MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
-
Westerstede, Lower Saxony, Duitsland, 26655
- Voltooid
- Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Neuss, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 41462
- Voltooid
- Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67655
- Voltooid
- Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Duitsland, 66538
- Voltooid
- Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Voltooid
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01127
- Voltooid
- Onkozentrum Dresden /ID# 202599
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06110
- Voltooid
- Evidia MVZ III Oncology Halle /ID# 218354
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23562
- Voltooid
- Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24534
- Voltooid
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
-
-
State of Berlin
-
Regensburg, State of Berlin, Duitsland, 93053
- Voltooid
- Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Actief, niet wervend
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Voltooid
- Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
- Voltooid
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
- Voltooid
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Voltooid
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
- Voltooid
- EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Zwitserland, 5001
- Voltooid
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Zwitserland, 3600
- Voltooid
- Spital Thun /ID# 233714
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6000
- Voltooid
- Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
-
-
Canton of Neuchâtel
-
Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Zwitserland, 2000
- Werving
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Voltooid
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Zwitserland, 8400
- Voltooid
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, 8596
- Voltooid
- Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) die venetoclax toedienen volgens het lokale label.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer met chronische lymfatische leukemie (CLL) die venetoclax toedient en die voldoet aan de volgende voorwaarden zoals vermeld op het etiket van venetoclax:
- Venetoclax monotherapie voor de behandeling van CLL in de aanwezigheid van deletie chromosoom 17 (del[17p]) of tumoreiwit p53 (TP53) mutatie bij volwassen deelnemers, die ongeschikt zijn voor of gefaald hebben voor een B-celreceptorrouteremmer.
- Venetoclax-monotherapie voor de behandeling van CLL bij afwezigheid van del(17p)- of TP53-mutatie bij volwassen deelnemers bij wie zowel chemo-immunotherapie als een remmer van de B-celreceptorroute hebben gefaald.
- Venetoclax in combinatie met rituximab voor de behandeling van volwassen deelnemers met CLL die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.
- Venetoclax in combinatie met obinutuzumab voor niet eerder behandelde volwassen deelnemers met CLL.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers die Venetoclax krijgen
Deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) die venetoclax kregen.
|
|
Deelnemers die Venetoclax + Rituximab krijgen
Deelnemers met CLL die venetoclax kregen in combinatie met rituximab.
|
|
Deelnemers die Venetoclax + Obinutuzumab krijgen
Deelnemers met CLL die venetoclax kregen in combinatie met obinutuzumab.
|
|
Deelnemers die Venetoclax + Ibrutinib krijgen
Deelnemers met CLL die venetoclax in combinatie met ibrutinib krijgen.
|
|
Deelnemers die Venetoclax + Acalabrutinib krijgen
Deelnemers met CLL die venetoclax in combinatie met acalabrutinib ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat het beste totale responspercentage (ORR) behaalt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat partiële respons (PR) en complete respons bereikt met onvolledige regeneratie van het beenmerg (CRi) en complete respons (CR) volgens de beoordeling van de arts op therapie met venetoclax.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat nog steeds Venetoclax-monotherapie gebruikt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek nog steeds venetoclax-monotherapie gebruikt.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat nog steeds Venetoclax gebruikt in combinatie met Rituximab
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek nog steeds venetoclax in combinatie met rituximab gebruikt.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt met progressie van de ziekte
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Ziekteprogressie zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol bij deelnemers die venetoclax-monotherapie kregen.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax krijgt in combinatie met Obinutuzumab met progressie van de ziekte
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Ziekteprogressie zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol bij deelnemers die venetoclax kregen in combinatie met obinutuzumab.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax krijgt in combinatie met Rituximab met progressie van de ziekte
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Ziekteprogressie zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol bij deelnemers die venetoclax in combinatie met rituximab kregen.
|
Tot 36 maanden
|
|
Totale overlevingspercentage (OS) bij deelnemers die Venetoclax-monotherapie kregen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers met OS waarbij OS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van overlijden.
|
Tot 24 maanden
|
|
Totale overlevingspercentage (OS) bij deelnemers die Venetoclax kregen in combinatie met Obinutuzumab
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers met OS waarbij OS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van overlijden.
|
Tot 24 maanden
|
|
Totale overlevingspercentage (OS) bij deelnemers die Venetoclax kregen in combinatie met Rituximab
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Percentage deelnemers met OS waarbij OS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van overlijden.
|
Tot 36 maanden
|
|
Percentage progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers die Venetoclax-monotherapie kregen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers met PFS waarbij PFS is gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, start van een volgend behandelingsregime of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers die Venetoclax kregen in combinatie met Obinutuzumab
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage deelnemers met PFS waarbij PFS is gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, start van een volgend behandelingsregime of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers die Venetoclax kregen in combinatie met Rituximab
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Percentage deelnemers met PFS waarbij PFS is gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, start van een volgend behandelingsregime of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 36 maanden
|
|
Minimale residuele ziekte (MRD) meting op plasmacirculerende tumor Deoxyribo-nucleïnezuur (DNA) (alleen Zwitserland)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
MRD wordt gedefinieerd als minder dan 1 klonale lymfocyt per 10.000 leukocyten in perifeer bloed of beenmerg.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt en een complete respons (CR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Volledige respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax in combinatie met Obinutuzumab krijgt en een complete respons (CR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Volledige respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax in combinatie met Rituximab krijgt en een complete respons (CR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Volledige respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 36 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt en volledige respons bereikt met onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi) zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Obinutuzumab krijgt en volledige respons bereikt met onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi) zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Rituximab krijgt en volledige respons bereikt met onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Onvolledige regeneratie van beenmerg (CRi) zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 36 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt en een gedeeltelijke respons (PR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Gedeeltelijke respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Obinutuzumab krijgt en een gedeeltelijke respons (PR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Gedeeltelijke respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Rituximab krijgt en een gedeeltelijke respons (PR) bereikt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Gedeeltelijke respons zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 36 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt met progressieve ziekte
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Progressieve ziekte zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Obinutuzumab met progressieve ziekte krijgt
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Progressieve ziekte zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Rituximab met progressieve ziekte krijgt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Progressieve ziekte zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
|
Tot 36 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-monotherapie krijgt met stabiele ziekte (SD)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
SD wordt gedefinieerd als het percentage van alle deelnemers die geen PD hebben, maar die niet voldoen aan de criteria voor PR of CR.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Obinutuzumab krijgt met stabiele ziekte (SD)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
SD wordt gedefinieerd als het percentage van alle deelnemers die geen PD hebben, maar die niet voldoen aan de criteria voor PR of CR.
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat Venetoclax-combinatie met Rituximab krijgt met stabiele ziekte (SD)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
SD wordt gedefinieerd als het percentage van alle deelnemers die geen PD hebben, maar die niet voldoen aan de criteria voor PR of CR.
|
Tot 36 maanden
|
|
Kwaliteit van leven met behulp van EORTC QLQ-C30-scores
Tijdsspanne: Tot 104 weken
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life vragenlijst (QLQ) ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
en is gebaseerd op multi-item en single-item schalen.
De kernvragenlijst bevat 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, 1 globale gezondheidsstatusschaal en 6 afzonderlijke metingen.
|
Tot 104 weken
|
|
QLQ-CLL 16/17-scores
Tijdsspanne: Tot 104 weken
|
Vragenlijst kwaliteit van leven - Chronische lymfatische leukemie (QLQ-CLL)16/17 is ontworpen voor deelnemers met stadium 0 tot stadium 4 chronische lymfatische leukemie.
Het wordt gebruikt om 5 domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen die belangrijk zijn bij CLL: vermoeidheid, bijwerkingen en ziektesymptomen, infectie en sociale activiteiten of toekomstige ziektegerelateerde zorgen.
|
Tot 104 weken
|
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies (EQ-5D-5L) inclusief visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd niet-ziektespecifiek instrument voor het beschrijven en waarderen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
EQ-5D-5L vragenlijst bestaat uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
De EQ-5D-5L-vragenlijst plus een VAS zullen worden gebruikt om de algemene gezondheid te beoordelen op 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie).
|
Tot 24 maanden
|
|
Beheer van Venetoclax-therapie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Het beheer van venetoclax-therapie omvat de tijd vanaf bloedafname tot beschikbaarheid van laboratoriumresultaten, veranderingen in laboratoriumwaarden, optreden van tumorlysissyndroom en mogelijke interventies, lengte en reden voor ziekenhuisopnames, duur van intraveneuze hydratatie, therapieaanpassingen, ondersteunende therapieën andere criteria beschreven in het protocol .
|
Tot 24 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen (HRU) per jaar
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Health Resource Utilization (HRU) per jaar wordt beoordeeld.
|
Tot 24 maanden
|
|
Klonale evolutie en uitroeiing van Tumor Protein p53 (TP53) gemuteerde klonen geassocieerd met behandeling in relatie tot MRD-negativiteit (alleen Zwitserland)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Klonale evolutie en uitroeiing van TP53-gemuteerde klonen geassocieerd met behandeling in relatie tot MRD-negativiteit wordt geëvalueerd
|
Tot 24 maanden
|
|
Waarde van MRD-beoordeling
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Waarde van MRD-beoordeling door flowcytometrie vergeleken met uitgebreide MRD-beoordeling inclusief flowcytometrie plus NGS in perifeer bloed zoals beschreven in bijlage II (alleen Zwitserland).
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Neoplasmata
- Leukemie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
Andere studie-ID-nummers
- P17-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .