Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruken av Venetoclax hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) under virkelige omgivelser

20. september 2023 oppdatert av: AbbVie

Observasjonsstudie av bruken av Venetoclax hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) under virkelige omgivelser i Østerrike, Tyskland og Sveits

En observasjonsstudie for å vurdere effektivitet, helseøkonomisk-relevante kostnader og deltakerrapporterte resultater hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som får venetoklaks som monoterapi eller i kombinasjon med rituximab eller obinutuzumab som foreskrevet etter legens skjønn og iht. lokal klinisk praksis og merke.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 210031
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveits, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
    • Bern
      • Thun, Bern, Sveits, 3600
        • Spital Thun /ID# 233714
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Sveits, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
    • Neuchatel
      • Neuchâtel, Neuchatel, Sveits, 2000
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Sveits, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveits, 6500
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Sveits, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
  • Tyskland
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
      • Bad Reichenhall, Tyskland, 83435
        • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
      • Baden-Baden, Tyskland, 76532
        • MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
      • Berlin, Tyskland, 10715
        • Praxis am Volkspark /ID# 243195
      • Bremerhaven, Tyskland, 27576
        • Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
      • Cologne, Tyskland, 50674
        • Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79110
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
      • Halle (Saale), Tyskland, 06110
        • Onkomedic GbR /ID# 218354
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
      • Hanover, Tyskland, 30161
        • Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
      • Idar-Oberstein, Tyskland, 55743
        • Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
      • Langen (Hessen), Tyskland, 63225
        • Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
      • Luebeck, Tyskland, 23562
        • Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
      • Neunkirchen, Tyskland, 66538
        • Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
      • Porta Westfalica, Tyskland, 32457
        • Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
      • Schwaebisch Hall, Tyskland, 74523
        • Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
      • Schwetzingen, Tyskland, 68723
        • MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mutlangen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73557
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70174
        • Onkologische Praxis /ID# 201545
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
        • Haematologisch-Onkologische Praxis im Zentrum Augsburg /ID# 200950
      • Berlin, Bayern, Tyskland, 12487
        • Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
      • Hof, Bayern, Tyskland, 95028
        • Onkologie Hof /ID# 201531
      • Kronach, Bayern, Tyskland, 96317
        • Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
      • Landshut, Bayern, Tyskland, 84036
        • VK&K Studien GbR /ID# 202614
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81241
        • Haemato-Onkologie /ID# 205236
    • Berlin
      • Regensburg, Berlin, Tyskland, 93053
        • Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
    • Brandenburg
      • Bad Liebenwerda, Brandenburg, Tyskland, 04924
        • Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
        • Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60389
        • Centrum für Haematologie /ID# 206701
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60596
        • MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34125
        • Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
    • Niedersachsen
      • Goslar, Niedersachsen, Tyskland, 38642
        • Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30171
        • OAZ Hannover /ID# 201538
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26121
        • Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49076
        • MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
      • Westerstede, Niedersachsen, Tyskland, 26655
        • Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
    • Nordrhein-Westfalen
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41462
        • Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
    • Rheinland-Pfalz
      • Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67655
        • Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01127
        • Onkozentrum Dresden /ID# 202599
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
    • Schleswig-Holstein
      • Neumuenster, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24534
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
      • Wien, Østerrike, 1140
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østerrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som administrerer venetoklaks i henhold til den lokale etiketten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som administrerer venetoclax og som oppfyller følgende betingelser som spesifisert i etiketten for venetoclax:
  • Venetoclax monoterapi for behandling av KLL i nærvær av delesjonskromosom 17 (del[17p]) eller tumorprotein p53 (TP53) mutasjon hos voksne deltakere, som er uegnet for eller har mislyktes med en B-cellereseptorveihemmer.
  • Venetoclax monoterapi for behandling av KLL i fravær av del(17p)- eller TP53-mutasjon hos voksne deltakere, som har sviktet både kjemoimmunterapi og en B-cellereseptorveihemmer.
  • Venetoclax i kombinasjon med rituximab for behandling av voksne deltakere med KLL som har mottatt minst én tidligere behandling.
  • Venetoclax i kombinasjon med obinutuzumab for tidligere ubehandlede voksne deltakere med KLL.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere som mottar Venetoclax
Deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som får venetoklaks.
Deltakere som mottar Venetoclax + Rituximab
Deltakere med KLL som får venetoklaks i kombinasjon med rituximab.
Deltakere som mottar Venetoclax + Obinutuzumab
Deltakere med KLL som får venetoklaks i kombinasjon med obinutuzumab.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår beste samlede svarfrekvens (ORR)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår delvis respons (PR) og fullstendig respons med ufullstendig regenerering av benmarg (CRi) og fullstendig respons (CR) i henhold til legens vurdering på behandling med venetoklaks.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som fortsatt bruker Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Andel av deltakerne fortsatt på venetoclax monoterapi gjennom hele studien.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som fortsatt bruker Venetoclax i kombinasjon med Rituximab
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Andel av deltakerne fortsatt på venetoclax i kombinasjon med rituximab gjennom hele studien.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi med sykdomsprogresjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Sykdomsprogresjon som definert i studieprotokollen hos deltakere som får venetoclax monoterapi.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med Obinutuzumab med sykdomsprogresjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Sykdomsprogresjon som definert i studieprotokollen hos deltakere som fikk venetoclax i kombinasjon med obinutuzumab.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med rituximab med sykdomsprogresjon
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Sykdomsprogresjon som definert i studieprotokollen hos deltakere som fikk venetoclax i kombinasjon med rituximab.
Inntil 36 måneder
Total overlevelsesrate (OS) hos deltakere som får Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Andel deltakere med OS der OS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til dødsdatoen.
Inntil 24 måneder
Total overlevelsesrate (OS) hos deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med Obinutuzumab
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Andel deltakere med OS der OS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til dødsdatoen.
Inntil 24 måneder
Total overlevelsesrate (OS) hos deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med Rituximab
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Andel deltakere med OS der OS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til dødsdatoen.
Inntil 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) rate hos deltakere som får Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere med PFS hvor PFS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, start av et påfølgende behandlingsregime eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) rate hos deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med Obinutuzumab
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere med PFS hvor PFS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, start av et påfølgende behandlingsregime eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) rate hos deltakere som får Venetoclax i kombinasjon med Rituximab
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Prosentandel av deltakere med PFS hvor PFS er definert som antall dager fra datoen for inntreden i studien til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, start av et påfølgende behandlingsregime eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 36 måneder
Minimal Residual Disease (MRD)-måling på plasmasirkulerende svulst deoksyribonukleinsyre (DNA) (kun Sveits)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
MRD er definert som mindre enn 1 klonal lymfocytt per 10 000 leukocytter i perifert blod eller benmarg.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi og oppnår fullstendig respons (CR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Fullstendig respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax i kombinasjon med Obinutuzumab og oppnår fullstendig respons (CR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Fullstendig respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax i kombinasjon med Rituximab og oppnår fullstendig respons (CR)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Fullstendig respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 36 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi og oppnår fullstendig respons med ufullstendig regenerering av benmarg (CRi)
Tidsramme: Opp 24 måneder
Ufullstendig regenerering av benmarg (CRi) som definert i studieprotokollen.
Opp 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax-kombinasjon med Obinutuzumab og oppnår fullstendig respons med ufullstendig regenerering av benmarg (CRi)
Tidsramme: Opp 24 måneder
Ufullstendig regenerering av benmarg (CRi) som definert i studieprotokollen.
Opp 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax-kombinasjon med Rituximab og oppnår fullstendig respons med ufullstendig regenerering av benmarg (CRi)
Tidsramme: Opp 36 måneder
Ufullstendig regenerering av benmarg (CRi) som definert i studieprotokollen.
Opp 36 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi og oppnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Delvis respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax-kombinasjon med Obinutuzumab og oppnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Delvis respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax-kombinasjon med rituximab og oppnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Delvis respons som definert i studieprotokollen.
Inntil 36 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi med progressiv sykdom
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Progressiv sykdom som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax-kombinasjon med Obinutuzumab med progressiv sykdom
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Progressiv sykdom som definert i studieprotokollen.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax kombinasjon med rituximab med progressiv sykdom
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Progressiv sykdom som definert i studieprotokollen.
Inntil 36 måneder
Prosentandel av deltakere som mottar Venetoclax monoterapi med stabil sykdom (SD)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
SD er definert som prosentandel av alle deltakere som ikke har PD, men som ikke oppfyller kriteriene for PR eller CR.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax-kombinasjon med Obinutuzumab med stabil sykdom (SD)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
SD er definert som prosentandel av alle deltakere som ikke har PD, men som ikke oppfyller kriteriene for PR eller CR.
Inntil 24 måneder
Prosentandel av deltakere som får Venetoclax-kombinasjon med rituximab med stabil sykdom (SD)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
SD er definert som prosentandel av alle deltakere som ikke har PD, men som ikke oppfyller kriteriene for PR eller CR.
Inntil 36 måneder
Livskvalitet ved å bruke EORTC QLQ-C30-score
Tidsramme: Opptil 104 uker
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-spørreskjema (QLQ) utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter. og er basert på multi-item og single-item skalaer. Kjernespørreskjemaet inneholder 5 funksjonsskalaer, 3 symptomskalaer, 1 global helsestatusskala, samt 6 enkeltelementmål.
Opptil 104 uker
QLQ-CLL 16/17 Poeng
Tidsramme: Opptil 104 uker
Quality of Life Questionnaire - Kronisk lymfatisk leukemi (QLQ-CLL)16/17 er designet for deltakere med stadium 0 til stadium 4 kronisk lymfatisk leukemi. Den brukes til å vurdere 5 domener av helserelatert livskvalitet som er viktig i CLL: tretthet, bivirkninger og symptomer på sykdom, infeksjon og sosiale aktiviteter eller fremtidige sykdomsrelaterte bekymringer.
Opptil 104 uker
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner (EQ-5D-5L) inkludert visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Opp 24 måneder
EQ-5D-5L er et standardisert ikke-sykdomsspesifikt instrument for å beskrive og verdsette helserelatert livskvalitet. EQ-5D-5L spørreskjema består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Spørreskjemaet EQ-5D-5L pluss en VAS vil bli brukt til å vurdere generell helse i 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag angst/depresjon).
Opp 24 måneder
Behandling av Venetoclax-terapi
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Behandling av venetoklaksbehandling inkluderer tid fra blodprøvetaking til tilgjengelighet av laboratorieresultater, endringer i laboratorieverdier, forekomst av tumorlysesyndrom og mulige intervensjoner, lengde og årsak til sykehusinnleggelser, varighet av IV-hydrering, terapimodifikasjoner, støttende terapier andre kriterier beskrevet i protokollen .
Opptil 24 måneder
Helseressursutnyttelse (HRU) per år
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Helseressursutnyttelse (HRU) per år vil bli vurdert.
Opptil 24 måneder
Klonal evolusjon og utryddelse av tumorprotein p53 (TP53) muterte kloner assosiert med behandling i forhold til MRD negativitet (kun Sveits)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Klonal evolusjon og utryddelse av TP53 muterte kloner assosiert med behandling i forhold til MRD negativitet er evaluert
Inntil 24 måneder
Verdi av MRD-vurdering
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Verdien av MRD-vurdering ved hjelp av flowcytometri sammenlignet med omfattende MRD-vurdering inkludert flowcytometri pluss NGS i perifert blod som beskrevet i vedlegg II (kun Sveits).
Opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P17-132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere