Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования венетоклакса у участников с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) в условиях реальной жизни (VeRVe)

13 августа 2026 г. обновлено: AbbVie

Обсервационное исследование использования венетоклакса у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) в условиях реальной жизни в Австрии, Германии и Швейцарии

Обсервационное исследование для оценки эффективности, экономически значимых для здоровья затрат и результатов, о которых сообщают участники, у участников с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), получавших венетоклакс в качестве монотерапии или в комбинации с ритуксимабом или обинутузумабом по назначению врача и в соответствии с местная клиническая практика и этикетка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Завершенный
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
        • Завершенный
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8010
        • Завершенный
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155
  • Германия
      • Bad Mergentheim, Германия, 97980
        • Завершенный
        • Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
      • Baden-Baden, Германия, 76532
        • Завершенный
        • MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
      • Berlin, Германия, 10715
        • Завершенный
        • Praxis am Volkspark /ID# 243195
      • Berlin, Германия, 10117
        • Завершенный
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
      • Berlin, Германия, 10707
        • Завершенный
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
      • Berlin, Германия, 12487
        • Завершенный
        • Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
      • Cologne, Германия, 50674
        • Завершенный
        • Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
      • Dresden, Германия, 01307
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
      • Eisenach, Германия, 99817
        • Завершенный
        • St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79110
        • Завершенный
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
      • Hagen, Германия, 58095
        • Завершенный
        • MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
      • Hamburg, Германия, 22081
        • Завершенный
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
      • Hamburg, Германия, 22767
        • Завершенный
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
      • Hamm, Германия, 59063
        • Завершенный
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
      • Hanover, Германия, 30161
        • Завершенный
        • Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
      • Hanover, Германия, 30625
        • Завершенный
        • Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
      • Idar-Oberstein, Германия, 55743
        • Завершенный
        • Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
      • Langenhessen, Германия, 63225
        • Завершенный
        • Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
      • Paderborn, Германия, 33098
        • Завершенный
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
      • Porta Westfalica, Германия, 32457
        • Завершенный
        • Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
      • Rostock, Германия, 18057
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
      • Schwetzingen, Германия, 68723
        • Завершенный
        • MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
      • Schwäbisch Hall, Германия, 74523
        • Завершенный
        • Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
    • Baden-Wurttemberg
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Германия, 73557
        • Завершенный
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70174
        • Завершенный
        • Onkologische Praxis /ID# 201545
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Германия, 78052
        • Завершенный
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Германия, 63739
        • Завершенный
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
      • Aschaffenburg, Bavaria, Германия, 63739
        • Завершенный
        • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86150
        • Завершенный
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
      • Bad Reichenhall, Bavaria, Германия, 83435
        • Завершенный
        • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91052
        • Завершенный
        • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
      • Hof, Bavaria, Германия, 95028
        • Завершенный
        • Onkologie Hof /ID# 201531
      • Kronach, Bavaria, Германия, 96317
        • Завершенный
        • Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
      • Landshut, Bavaria, Германия, 84036
        • Завершенный
        • VK&K Studien GbR /ID# 202614
      • Munich, Bavaria, Германия, 81241
        • Завершенный
        • Haemato-Onkologie /ID# 205236
    • Brandenburg
      • Bad Liebenwerda, Brandenburg, Германия, 04924
        • Завершенный
        • Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Германия, 15236
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
      • Potsdam, Brandenburg, Германия, 14467
        • Завершенный
        • MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 27576
        • Завершенный
        • Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 65929
        • Завершенный
        • Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60389
        • Завершенный
        • Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
        • Завершенный
        • MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
      • Kassel, Hesse, Германия, 34125
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, Германия, 38642
        • Завершенный
        • Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30171
        • Завершенный
        • OAZ Hannover /ID# 201538
      • Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26121
        • Завершенный
        • Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
      • Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
        • Завершенный
        • MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
      • Westerstede, Lower Saxony, Германия, 26655
        • Завершенный
        • Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Германия, 41462
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Германия, 67655
        • Завершенный
        • Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Германия, 66538
        • Завершенный
        • Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Завершенный
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
      • Dresden, Saxony, Германия, 01127
        • Завершенный
        • Onkozentrum Dresden /ID# 202599
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06110
        • Завершенный
        • Evidia MVZ III Oncology Halle /ID# 218354
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23562
        • Завершенный
        • Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Германия, 24534
        • Завершенный
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
    • State of Berlin
      • Regensburg, State of Berlin, Германия, 93053
        • Завершенный
        • Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Завершенный
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
        • Завершенный
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Швейцария, 5001
        • Завершенный
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Швейцария, 3600
        • Завершенный
        • Spital Thun /ID# 233714
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Швейцария, 6000
        • Завершенный
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
    • Canton of Neuchâtel
      • Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Швейцария, 2000
        • Рекрутинг
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Завершенный
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
        • Завершенный
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Швейцария, 8596
        • Завершенный
        • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), принимающие венетоклакс в соответствии с местной этикеткой.

Описание

Критерии включения:

  • Участник с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), принимающий венетоклакс и отвечающий следующим условиям, указанным на этикетке венетоклакса:
  • Монотерапия венетоклаксом для лечения ХЛЛ при наличии делеции хромосомы 17 (del[17p]) или мутации опухолевого белка p53 (TP53) у взрослых участников, которым не подходят или не подходят ингибиторы пути рецептора В-клеток.
  • Монотерапия венетоклаксом для лечения ХЛЛ при отсутствии мутации del(17p) или TP53 у взрослых участников, у которых не удалась ни химиоиммунотерапия, ни ингибитор пути В-клеточного рецептора.
  • Венетоклакс в комбинации с ритуксимабом для лечения взрослых участников с ХЛЛ, которые ранее получали хотя бы один курс лечения.
  • Венетоклакс в комбинации с обинутузумабом для ранее не леченных взрослых участников с ХЛЛ.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники, получающие венетоклакс
Участники с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), получающие венетоклакс.
Участники, получающие венетоклакс + ритуксимаб
Участники с ХЛЛ, получающие венетоклакс в сочетании с ритуксимабом.
Участники, получающие венетоклакс + обинутузумаб
Участники с ХЛЛ, получающие венетоклакс в комбинации с обинутузумабом.
Участники, получающие венетоклакс + ибрутиниб
Участники с ХЛЛ, получающие венетоклакс в комбинации с ибрутинибом.
Участники, получающие венетоклакс + акалабрутиниб
Участники с ХЛЛ, получающие венетоклакс в комбинации с акалабрутинибом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших наилучшего общего показателя ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 12 месяцев
ORR определяется как процент участников, достигших частичного ответа (PR) и полного ответа с неполной регенерацией костного мозга (CRi) и полного ответа (CR) по оценке врача на терапию венетоклаксом.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, все еще получающих монотерапию венетоклаксом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников, все еще получающих монотерапию венетоклаксом на протяжении всего исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, все еще принимающих венетоклакс в комбинации с ритуксимабом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников, все еще принимающих венетоклакс в комбинации с ритуксимабом на протяжении всего исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом с прогрессированием заболевания
Временное ограничение: До 24 месяцев
Прогрессирование заболевания, как определено в протоколе исследования, у участников, получающих монотерапию венетоклаксом.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих венетоклакс в комбинации с обинутузумабом, с прогрессированием заболевания
Временное ограничение: До 24 месяцев
Прогрессирование заболевания, как определено в протоколе исследования, у участников, получавших венетоклакс в комбинации с обинутузумабом.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих венетоклакс в комбинации с ритуксимабом, с прогрессированием заболевания
Временное ограничение: До 36 месяцев
Прогрессирование заболевания, как определено в протоколе исследования, у участников, получавших венетоклакс в комбинации с ритуксимабом.
До 36 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) у участников, получающих монотерапию венетоклаксом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников с ОС, где ОС определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты смерти.
До 24 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) у участников, получавших венетоклакс в комбинации с обинутузумабом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников с ОС, где ОС определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты смерти.
До 24 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) у участников, получавших венетоклакс в комбинации с ритуксимабом
Временное ограничение: До 36 месяцев
Процент участников с ОС, где ОС определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты смерти.
До 36 месяцев
Уровень выживаемости без прогрессирования (PFS) у участников, получающих монотерапию венетоклаксом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников с ВБП, где ВБП определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания, начала последующего режима лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 24 месяцев
Уровень выживаемости без прогрессирования (ВБП) у участников, получавших венетоклакс в комбинации с обинутузумабом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Процент участников с ВБП, где ВБП определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания, начала последующего режима лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 24 месяцев
Уровень выживаемости без прогрессирования (PFS) у участников, получавших венетоклакс в комбинации с ритуксимабом
Временное ограничение: До 36 месяцев
Процент участников с ВБП, где ВБП определяется как количество дней с даты включения в исследование до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания, начала последующего режима лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 36 месяцев
Измерение минимальной остаточной болезни (MRD) в циркулирующей в плазме крови дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) опухоли (только для Швейцарии)
Временное ограничение: До 24 месяцев
МОБ определяется как менее 1 клонального лимфоцита на 10000 лейкоцитов в периферической крови или костном мозге.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом и достигших полного ответа (ПО)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Полный ответ, как указано в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих венетоклакс в комбинации с обинутузумабом и достигших полного ответа (ПО)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Полный ответ, как указано в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих венетоклакс в комбинации с ритуксимабом и достигших полного ответа (ПО)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Полный ответ, как указано в протоколе исследования.
До 36 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом и достигших полного ответа с неполной регенерацией костного мозга (CRi)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Неполная регенерация костного мозга (CRi), как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с обинутузумабом и достигших полного ответа с неполной регенерацией костного мозга (CRi)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Неполная регенерация костного мозга (CRi), как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с ритуксимабом и достигших полного ответа с неполной регенерацией костного мозга (CRi)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Неполная регенерация костного мозга (CRi), как определено в протоколе исследования.
До 36 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом и достигших частичного ответа (PR)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Частичный ответ, как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с обинутузумабом и достигших частичного ответа (PR)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Частичный ответ, как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с ритуксимабом и достигших частичного ответа (PR)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Частичный ответ, как определено в протоколе исследования.
До 36 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом при прогрессирующем заболевании
Временное ограничение: До 24 месяцев
Прогрессирующее заболевание, как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с обинутузумабом при прогрессирующем заболевании
Временное ограничение: До 24 месяцев
Прогрессирующее заболевание, как определено в протоколе исследования.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с ритуксимабом при прогрессирующем заболевании
Временное ограничение: До 36 месяцев
Прогрессирующее заболевание, как определено в протоколе исследования.
До 36 месяцев
Процент участников, получающих монотерапию венетоклаксом при стабильном заболевании (SD)
Временное ограничение: До 24 месяцев
SD определяется как процент всех участников, не имеющих PD, но не отвечающих критериям PR или CR.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с обинутузумабом, со стабильным заболеванием (SD)
Временное ограничение: До 24 месяцев
SD определяется как процент всех участников, не имеющих PD, но не отвечающих критериям PR или CR.
До 24 месяцев
Процент участников, получающих комбинацию венетоклакса с ритуксимабом, со стабильным заболеванием (SD)
Временное ограничение: До 36 месяцев
SD определяется как процент всех участников, не имеющих PD, но не отвечающих критериям PR или CR.
До 36 месяцев
Качество жизни по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 104 недель
Опросник качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) разработан для оценки качества жизни онкологических больных. и основан на многопунктовых и однопунктовых шкалах. Базовый вопросник содержит 5 функциональных шкал, 3 шкалы симптомов, 1 шкалу общего состояния здоровья, а также 6 одноэлементных показателей.
До 104 недель
QLQ-CLL 16/17 баллов
Временное ограничение: До 104 недель
Опросник качества жизни — хронический лимфолейкоз (QLQ-CLL)16/17 предназначен для участников с хроническим лимфолейкозом от 0 до 4 стадии. Он используется для оценки 5 областей связанного со здоровьем качества жизни, важных при ХЛЛ: утомляемость, побочные эффекты и симптомы заболевания, инфекция и социальная активность или опасения, связанные с будущим заболеванием.
До 104 недель
Европейское качество жизни 5 измерений (EQ-5D-5L), включая визуальную аналоговую шкалу (VAS)
Временное ограничение: До 24 месяцев
EQ-5D-5L — это стандартизированный инструмент, не относящийся к конкретному заболеванию, для описания и оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Опросник EQ-5D-5L состоит из 2-х страниц: описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Опросник EQ-5D-5L плюс ВАШ будет использоваться для оценки общего состояния здоровья по 5 параметрам (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия).
До 24 месяцев
Управление терапией венетоклаксом
Временное ограничение: До 24 месяцев
Управление терапией венетоклаксом включает время от забора крови до получения лабораторных результатов, изменения лабораторных показателей, возникновение синдрома лизиса опухоли и возможные вмешательства, продолжительность и причину госпитализаций, продолжительность внутривенной гидратации, модификации терапии, поддерживающую терапию, другие критерии, описанные в протоколе. .
До 24 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения (HRU) в год
Временное ограничение: До 24 месяцев
Будет оцениваться использование ресурсов здравоохранения (HRU) в год.
До 24 месяцев
Клональная эволюция и эрадикация клонов, мутировавших в опухолевом белке p53 (TP53), связанных с лечением в отношении MRD-негативности (только Швейцария)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Оценивается клональная эволюция и эрадикация клонов с мутацией TP53, связанных с лечением в отношении MRD-негативности.
До 24 месяцев
Значение оценки MRD
Временное ограничение: До 24 месяцев
Значение оценки МОБ с помощью проточной цитометрии по сравнению с комплексной оценкой МОБ, включая проточную цитометрию плюс NGS в периферической крови, как описано в Приложении II (только для Швейцарии).
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P17-132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться