Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​Venetoclax hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) under virkelige omgivelser (VeRVe)

2. december 2025 opdateret af: AbbVie

Observationsundersøgelse af brugen af ​​Venetoclax hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) under virkelige omgivelser i Østrig, Tyskland og Schweiz

En observationsundersøgelse til vurdering af effektiviteten, sundhedsøkonomisk-relevante omkostninger og deltagerrapporterede resultater hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der modtager venetoclax som monoterapi eller i kombination med rituximab eller obinutuzumab som foreskrevet efter lægens skøn og iht. lokal klinisk praksis og etiket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Afsluttet
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Afsluttet
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
        • Afsluttet
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
        • Afsluttet
        • Spital Thun /ID# 233714
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
        • Afsluttet
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
    • Canton of Neuchâtel
      • Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Rekruttering
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Afsluttet
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
        • Afsluttet
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Afsluttet
        • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035
  • Tyskland
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Afsluttet
        • Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
      • Baden-Baden, Tyskland, 76532
        • Afsluttet
        • MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
      • Berlin, Tyskland, 10715
        • Afsluttet
        • Praxis am Volkspark /ID# 243195
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Afsluttet
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Afsluttet
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
      • Berlin, Tyskland, 12487
        • Afsluttet
        • Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
      • Cologne, Tyskland, 50674
        • Afsluttet
        • Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Afsluttet
        • St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Afsluttet
        • MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
      • Halle, Tyskland, 06110
        • Afsluttet
        • onkomedic GbR /ID# 218354
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
      • Hanover, Tyskland, 30161
        • Afsluttet
        • Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Afsluttet
        • Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
      • Idar-Oberstein, Tyskland, 55743
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
      • Langenhessen, Tyskland, 63225
        • Afsluttet
        • Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Afsluttet
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
      • Porta Westfalica, Tyskland, 32457
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
      • Schwetzingen, Tyskland, 68723
        • Afsluttet
        • MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
      • Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
    • Baden-Wurttemberg
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73557
        • Afsluttet
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
        • Afsluttet
        • Onkologische Praxis /ID# 201545
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78052
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Afsluttet
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
      • Bad Reichenhall, Bavaria, Tyskland, 83435
        • Afsluttet
        • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
        • Afsluttet
        • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
      • Hof, Bavaria, Tyskland, 95028
        • Afsluttet
        • Onkologie Hof /ID# 201531
      • Kronach, Bavaria, Tyskland, 96317
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
      • Landshut, Bavaria, Tyskland, 84036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VK&K Studien GbR /ID# 202614
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81241
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Haemato-Onkologie /ID# 205236
    • Brandenburg
      • Bad Liebenwerda, Brandenburg, Tyskland, 04924
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
        • Afsluttet
        • Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
    • City state Bremen
      • Bremerhaven, City state Bremen, Tyskland, 27576
        • Afsluttet
        • Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 65929
        • Afsluttet
        • Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, Tyskland, 38642
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30171
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • OAZ Hannover /ID# 201538
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Afsluttet
        • MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
      • Westerstede, Lower Saxony, Tyskland, 26655
        • Afsluttet
        • Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 41462
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67655
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
        • Afsluttet
        • Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Onkozentrum Dresden /ID# 202599
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Afsluttet
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Afsluttet
        • Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
    • State of Berlin
      • Regensburg, State of Berlin, Tyskland, 93053
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Afsluttet
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Afsluttet
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der administrerer venetoclax i henhold til det lokale mærke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der administrerer venetoclax, og som opfylder følgende betingelser som specificeret på etiketten for venetoclax:
  • Venetoclax monoterapi til behandling af CLL i nærværelse af deletionskromosom 17 (del[17p]) eller tumorprotein p53 (TP53) mutation hos voksne deltagere, som er uegnede til eller har svigtet en B-celle receptor pathway inhibitor.
  • Venetoclax monoterapi til behandling af CLL i fravær af del(17p) eller TP53 mutation hos voksne deltagere, som har svigtet både kemoimmunterapi og en B-celle receptor pathway inhibitor.
  • Venetoclax i kombination med rituximab til behandling af voksne deltagere med CLL, som har modtaget mindst én tidligere behandling.
  • Venetoclax i kombination med obinutuzumab til tidligere ubehandlede voksne deltagere med CLL.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere, der modtager Venetoclax
Deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der får venetoclax.
Deltagere, der modtager Venetoclax + Rituximab
Deltagere med CLL, der får venetoclax i kombination med rituximab.
Deltagere, der modtager Venetoclax + Obinutuzumab
Deltagere med CLL, der fik venetoclax i kombination med obinutuzumab.
Deltagere der modtager Venetoclax + Ibrutinib
Deltagere med CLL, der modtager venetoclax i kombination med ibrutinib.
Deltagere, der modtager Venetoclax + Acalabrutinib
Deltagere med CLL, der modtager venetoclax i kombination med acalabrutinib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår den bedste samlede responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 12 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår partiel respons (PR) og fuldstændig respons med ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi) og komplet respons (CR) i henhold til lægens vurdering på behandling med venetoclax.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere stadig på Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der stadig er i venetoclax-monoterapi gennem hele undersøgelsen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der stadig tager Venetoclax i kombination med Rituximab
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der stadig får venetoclax i kombination med rituximab gennem hele undersøgelsen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi med sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 24 måneder
Sygdomsprogression som defineret i undersøgelsesprotokollen hos deltagere, der får venetoclax monoterapi.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Obinutuzumab med sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 24 måneder
Sygdomsprogression som defineret i undersøgelsesprotokollen hos deltagere, der fik venetoclax i kombination med obinutuzumab.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med rituximab med sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 36 måneder
Sygdomsprogression som defineret i undersøgelsesprotokollen hos deltagere, der fik venetoclax i kombination med rituximab.
Op til 36 måneder
Samlet overlevelsesrate (OS) hos deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere med OS, hvor OS er defineret som antallet af dage fra datoen for indtræden i undersøgelsen til dødsdatoen.
Op til 24 måneder
Samlet overlevelsesrate (OS) hos deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Obinutuzumab
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere med OS, hvor OS er defineret som antallet af dage fra datoen for indtræden i undersøgelsen til dødsdatoen.
Op til 24 måneder
Samlet overlevelsesrate (OS) hos deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Rituximab
Tidsramme: Op til 36 måneder
Procentdel af deltagere med OS, hvor OS er defineret som antallet af dage fra datoen for indtræden i undersøgelsen til dødsdatoen.
Op til 36 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate (PFS) hos deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere med PFS, hvor PFS er defineret som antallet af dage fra datoen for deltagelse i undersøgelsen til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression, start af et efterfølgende behandlingsregime eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate (PFS) hos deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Obinutuzumab
Tidsramme: Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere med PFS, hvor PFS er defineret som antallet af dage fra datoen for deltagelse i undersøgelsen til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression, start af et efterfølgende behandlingsregime eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate (PFS) hos deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Rituximab
Tidsramme: Op til 36 måneder
Procentdel af deltagere med PFS, hvor PFS er defineret som antallet af dage fra datoen for deltagelse i undersøgelsen til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression, start af et efterfølgende behandlingsregime eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 36 måneder
Minimal Residual Disease (MRD) måling på plasma cirkulerende tumor Deoxyribonukleinsyre (DNA) (kun Schweiz)
Tidsramme: Op til 24 måneder
MRD er defineret som mindre end 1 klonal lymfocyt pr. 10.000 leukocytter i perifert blod eller knoglemarv.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi og opnår komplet respons (CR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Komplet respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med Obinutuzumab og opnår fuldstændig respons (CR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Komplet respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax i kombination med rituximab og opnår fuldstændig respons (CR)
Tidsramme: Op til 36 måneder
Komplet respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 36 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi og opnår fuldstændig respons med ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi)
Tidsramme: Op 24 måneder
Ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi) som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax-kombination med Obinutuzumab og opnår fuldstændig respons med ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi)
Tidsramme: Op 24 måneder
Ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi) som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax-kombination med Rituximab og opnår fuldstændig respons med ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi)
Tidsramme: Op 36 måneder
Ufuldstændig regenerering af knoglemarv (CRi) som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op 36 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi og opnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Delvis respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax-kombination med Obinutuzumab og opnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Delvis respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax-kombination med rituximab og opnår delvis respons (PR)
Tidsramme: Op til 36 måneder
Delvis respons som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 36 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi med progressiv sygdom
Tidsramme: Op til 24 måneder
Progressiv sygdom som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax kombination med Obinutuzumab med progressiv sygdom
Tidsramme: Op til 24 måneder
Progressiv sygdom som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax kombination med rituximab med progressiv sygdom
Tidsramme: Op til 36 måneder
Progressiv sygdom som defineret i undersøgelsesprotokollen.
Op til 36 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax monoterapi med stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Op til 24 måneder
SD er defineret som procentdel af alle deltagere, der ikke har PD, men som ikke opfylder kriterierne for PR eller CR.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax-kombination med Obinutuzumab med stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Op til 24 måneder
SD er defineret som procentdel af alle deltagere, der ikke har PD, men som ikke opfylder kriterierne for PR eller CR.
Op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der modtager Venetoclax kombination med rituximab med stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Op til 36 måneder
SD er defineret som procentdel af alle deltagere, der ikke har PD, men som ikke opfylder kriterierne for PR eller CR.
Op til 36 måneder
Livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 Scores
Tidsramme: Op til 104 uger
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-spørgeskema (QLQ) udviklet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet. og er baseret på multi-item og single-item skalaer. Kernespørgeskemaet indeholder 5 funktionsskalaer, 3 symptomskalaer, 1 global sundhedsstatusskala samt 6 enkeltelementmål.
Op til 104 uger
QLQ-CLL 16/17 resultater
Tidsramme: Op til 104 uger
Livskvalitetsspørgeskema - Kronisk lymfatisk leukæmi (QLQ-CLL)16/17 er designet til deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi fra stadium 0 til stadium 4. Det bruges til at vurdere 5 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet, der er vigtig i CLL: træthed, bivirkninger og symptomer på sygdom, infektion og sociale aktiviteter eller fremtidige sygdomsrelaterede bekymringer.
Op til 104 uger
European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) inklusive visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Op 24 måneder
EQ-5D-5L er et standardiseret ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdsætte sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-5D-5L spørgeskema består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). EQ-5D-5L spørgeskemaet plus et VAS vil blive brugt til at vurdere det generelle helbred i 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag angst/depression).
Op 24 måneder
Håndtering af Venetoclax-terapi
Tidsramme: Op til 24 måneder
Behandling af venetoclax-behandling omfatter tid fra blodprøvetagning til tilgængelighed af laboratorieresultater, ændringer i laboratorieværdier, forekomst af tumorlysesyndrom og mulige indgreb, længde og årsag til hospitalsindlæggelser, varighed af IV-hydrering, behandlingsmodifikationer, understøttende behandlinger andre kriterier beskrevet i protokollen .
Op til 24 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse (HRU) om året
Tidsramme: Op til 24 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse (HRU) pr. år vil blive vurderet.
Op til 24 måneder
Klonal udvikling og udryddelse af tumorprotein p53 (TP53) muterede kloner forbundet med behandling i relation til MRD negativitet (kun Schweiz)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Klonal udvikling og udryddelse af TP53 muterede kloner forbundet med behandling i relation til MRD negativitet evalueres
Op til 24 måneder
Værdien af ​​MRD-vurdering
Tidsramme: Op til 24 måneder
Værdien af ​​MRD-vurdering ved flowcytometri sammenlignet med omfattende MRD-vurdering inklusive flowcytometri plus NGS i perifert blod som beskrevet i bilag II (kun Schweiz).
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P17-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner