- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342339
파킨슨병에서 감정이 의사결정에 미치는 영향
파킨슨병은 선조체에 투사되는 흑질의 도파민성 뉴런에 주로 영향을 미칩니다. 이 구조 내의 신경세포 사멸은 도파민 수치의 감소로 이어집니다. 도파민은 자발적 및 비자발적 운동의 제어에 크게 관여하는 기저핵의 적절한 기능에 필수적인 신경 전달 물질입니다.
또한 인지 및 행동 변화로 이어집니다. 이러한 변화 중에서 조사관은 예를 들어 재정, 의료 분야에서 올바른 결정을 내리는 데 어려움이 있다는 아이디어를 주로 기억할 것입니다. 이 혼란은 집행 기능 장애의 결과입니다. 정의에 따라 실행 기능은 목표를 달성하기 위해 행동을 평가, 계획 및 구성할 수 있게 해줍니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에 따르면 긍정적인 감정 상태는 더 큰 자신감, 더 큰 낙관주의, 더 나은 의사 결정 규제와 관련이 있습니다. 목표는 긍정적인 감정 유도가 파킨슨병의 의사 결정을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
음악을 들으면 불안 수준이 감소하고 자존감 수준이 높아집니다. 누가 파킨슨병을 도파민 결핍이라고 하였기에 연구자는 음악적 자극을 통해 긍정적인 감정을 유도하여 환자를 도울 수 있다고 생각할 수 있다.
모든 참가자는 감정 유도를 받게 됩니다. 그들은 두 가지 다른 조건으로 나누어질 것입니다: 긍정적인 상태로 유도되거나 중립적인 상태로 유지될 것입니다. 이를 위해 음악이 포함된 비디오 클립(포지티브 또는 뉴트럴)이 제공됩니다. 비디오 프레젠테이션 직후 참가자는 Iowa Gambling Task 테스트를 수행해야 합니다. 의사결정 능력을 평가하는 순차과제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU de Grenoble Alpes
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 병원 의사가 수행하는 질병 진단
- 최소 2개월 동안 안정적인 치료.
- 경미한 정신 파킨슨병 > 26
- 도파민 치료 중
환자에 대한 제외 기준:
- 다른 신경 학적 또는 정신과 적 선행
- 불안 우울 증상
- 망상 또는 정신병 상태
증인 포함 기준:
- 나이와 성별에 맞게
- 시력과 청력이 정상이거나 성공적으로 교정됨
- 프랑스어 이해
- 테스트 표준의 일반 수준
증인 제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환
- 불안 우울 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 파킨슨병 환자
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파킨슨병의 미니 정신 테스트, 병원 불안 및 우울증 척도, Dubois의 5단어, 빠른 테스트 정면 평가, 트레일 메이킹 테스트
5분 동안 시청한 감정 차등 척도와 긍정적, 부정적 영향 척도
아이오와 도박 작업 테스트
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다른: 증인
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파킨슨병의 미니 정신 테스트, 병원 불안 및 우울증 척도, Dubois의 5단어, 빠른 테스트 정면 평가, 트레일 메이킹 테스트
5분 동안 시청한 감정 차등 척도와 긍정적, 부정적 영향 척도
아이오와 도박 작업 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task Test의 순 점수
기간: 1일차
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올바른 더미에서 가져온 카드 수를 더하고 잘못된 더미에서 선택한 카드 수에서 빼서 계산합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1708168
- 2017-A02690-53 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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