- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342339
Influencia de las emociones en la toma de decisiones en la enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson afecta principalmente a las neuronas dopaminérgicas de la sustancia negra, que se proyectan sobre el cuerpo estriado. La muerte neuronal dentro de esta estructura conduce a una disminución de los niveles de dopamina. La dopamina es un neurotransmisor fundamental para el buen funcionamiento de los ganglios basales, muy implicado en el control de los movimientos voluntarios e involuntarios.
También conduce a cambios cognitivos y de comportamiento. Entre estos cambios, los investigadores recordarán principalmente la idea de la aparición de dificultades para tomar las decisiones correctas, por ejemplo a nivel financiero, médico... Esta interrupción sería el resultado de una disfunción ejecutiva. Por definición, las funciones ejecutivas nos permiten evaluar, planificar y organizar nuestras acciones para lograr una meta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas investigaciones muestran que los estados emocionales positivos se asocian con una mayor confianza en uno mismo, un mayor optimismo y una mejor regulación de nuestra toma de decisiones. El objetivo es probar si la inducción emocional positiva podría mejorar la toma de decisiones en la enfermedad de Parkinson.
Escuchar música disminuiría los niveles de ansiedad y aumentaría los niveles de autoestima. Quien dice Parkinson dice deficiencia de dopamina, por lo que los investigadores pueden pensar que los investigadores pueden ayudar a los pacientes induciendo una emoción positiva a través de la estimulación musical.
Todos los participantes serán objeto de inducción emocional. Se dividirán en dos condiciones diferentes: o se inducirán en estado positivo, o se mantendrán en estado neutro. Para ello se presentarán videoclips (positivos o neutros) que contengan música. Inmediatamente después de la presentación del video, los participantes deberán realizar la prueba Iowa Gambling Task. Esta es una tarea secuencial para evaluar las capacidades de toma de decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Diagnóstico de la enfermedad realizado por un médico del hospital.
- Tratamiento estable durante dos meses como mínimo.
- Mini-Parkinson Mental > 26
- Bajo tratamiento dopaminérgico
Criterios de exclusión para pacientes:
- otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- sintomatología ansio-depresiva
- estado delirante o psicótico
Criterios de inclusión de testigos:
- emparejados en edad y sexo
- Visión y audición normales o corregidas con éxito
- Entender el idioma francés
- nivel general en el estándar de prueba
Criterios de exclusión para testigos:
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- sintomatología ansio-depresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: pacientes con enfermedad de Parkinson
|
mini test mental de Parkinson, Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, 5 palabras de Dubois, test rápido evaluación frontal, Trail Making Test
visionado durante 5 minutos escala de emociones diferenciales y Escala de Afecto Positivo y Negativo
Prueba de la tarea de juego de Iowa
|
Otro: testigos
|
mini test mental de Parkinson, Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, 5 palabras de Dubois, test rápido evaluación frontal, Trail Making Test
visionado durante 5 minutos escala de emociones diferenciales y Escala de Afecto Positivo y Negativo
Prueba de la tarea de juego de Iowa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación neta de la prueba de tareas de juego de Iowa
Periodo de tiempo: día 1
|
se calcula sumando el número de cartas tomadas en el montón correcto y restándolo del número de cartas elegidas en el montón equivocado
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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