- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03342339
Invloed van emoties op besluitvorming bij de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson treft vooral de dopaminerge neuronen van de Substancia nigra, die uitsteken op het striatum. Neuronale dood binnen deze structuur leidt tot een afname van het dopaminegehalte. Dopamine is een neurotransmitter die essentieel is voor het goed functioneren van de basale ganglia en die sterk betrokken is bij de controle van vrijwillige en onwillekeurige bewegingen.
Het leidt ook tot cognitieve en gedragsveranderingen. Onder deze veranderingen zullen de onderzoekers zich vooral het idee herinneren van het ontstaan van moeilijkheden om de juiste beslissingen te nemen, bijvoorbeeld bij de financiële, medische .... Deze verstoring zou het gevolg zijn van executieve disfunctie. Uitvoerende functies stellen ons per definitie in staat om onze acties te evalueren, plannen en organiseren om een doel te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige onderzoeken tonen aan dat positieve emotionele toestanden worden geassocieerd met meer zelfvertrouwen, meer optimisme en een betere regulering van onze besluitvorming. Het doel is om te testen of positieve emotionele inductie de besluitvorming bij de ziekte van Parkinson zou kunnen verbeteren.
Luisteren naar muziek zou de angstniveaus verminderen en het zelfrespect verhogen. Wie Parkinson zegt, zegt dopamine-tekort en dus kunnen de onderzoekers denken dat de onderzoekers patiënten kunnen helpen door een positieve emotie op te wekken door middel van muzikale stimulatie.
Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan emotionele inductie. Ze worden verdeeld in twee verschillende condities: ofwel worden ze in een positieve toestand opgewekt, ofwel worden ze in een neutrale toestand gehouden. Hiervoor worden videoclips (positief of neutraal) met muziek gepresenteerd. Onmiddellijk na de presentatie van de video moeten deelnemers de Iowa Gambling Task-test uitvoeren. Dit is een sequentiële taak om het besluitvormingsvermogen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Diagnose van de ziekte uitgevoerd door een ziekenhuisarts
- Stabiele behandeling gedurende minimaal twee maanden.
- Mini-mentale parkinson > 26
- Onder dopaminerge behandeling
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- andere neurologische of psychiatrische antecedenten
- anxio-depressieve symptomatologie
- waanvoorstellingen of psychotische toestand
Opnamecriteria voor getuigen:
- qua leeftijd en geslacht overeenkomen
- Visie en gehoor normaal of met succes gecorrigeerd
- Begrijp de Franse taal
- algemeen niveau in de teststandaard
Uitsluitingscriteria voor getuigen:
- neurologische of psychiatrische aandoeningen
- anxio-depressieve symptomatologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met de ziekte van Parkinson
|
mini mentale test van Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 woorden door Dubois, snelle test frontale beoordeling, Trail Making Test
bekijken gedurende 5 minuten schaal van differentiële emoties en positieve en negatieve affectschaal
Test van goktaak in Iowa
|
|
Ander: getuigen
|
mini mentale test van Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 woorden door Dubois, snelle test frontale beoordeling, Trail Making Test
bekijken gedurende 5 minuten schaal van differentiële emoties en positieve en negatieve affectschaal
Test van goktaak in Iowa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
netto score van Iowa Gambling Task Test
Tijdsspanne: dag 1
|
berekend door het aantal kaarten dat in de juiste stapel is genomen op te tellen en af te trekken van het aantal kaarten dat in de verkeerde stapel is gekozen
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .