- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342339
Influence des émotions sur la prise de décision dans la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson touche principalement les neurones dopaminergiques de la Substancia nigra, qui se projettent sur le striatum. La mort neuronale au sein de cette structure entraîne une diminution des niveaux de dopamine. La dopamine est un neurotransmetteur essentiel au bon fonctionnement des ganglions de la base fortement impliqué dans le contrôle des mouvements volontaires et involontaires.
Elle entraîne également des changements cognitifs et comportementaux. Parmi ces évolutions, les enquêteurs retiendront surtout l'idée de l'émergence de difficultés à prendre les bonnes décisions, par exemple au niveau financier, médical.... Cette perturbation serait le résultat d'un dysfonctionnement exécutif. Par définition, les fonctions exécutives nous permettent d'évaluer, de planifier et d'organiser nos actions pour atteindre un objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines recherches montrent que les états émotionnels positifs sont associés à une plus grande confiance en soi, à un plus grand optimisme et à une meilleure régulation de notre prise de décision. L'objectif est de tester si l'induction émotionnelle positive pourrait améliorer la prise de décision dans la maladie de Parkinson.
Écouter de la musique diminuerait les niveaux d'anxiété et augmenterait les niveaux d'estime de soi. Qui dit Parkinson dit carence en dopamine et donc les enquêteurs peuvent penser que les enquêteurs peuvent aider les patients en induisant une émotion positive par la stimulation musicale.
Tous les participants seront soumis à une induction émotionnelle. Ils seront divisés en deux conditions différentes : soit ils seront induits dans un état positif, soit ils seront maintenus dans un état neutre. Pour cela, des clips vidéo (positifs ou neutres) contenant de la musique seront présentés. Immédiatement après la présentation de la vidéo, les participants devront effectuer le test Iowa Gambling Task. Il s'agit d'une tâche séquentielle pour évaluer les capacités de prise de décision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Diagnostic de la maladie réalisé par un médecin hospitalier
- Traitement stable pendant deux mois minimum.
- Mini-Parkinson Mental > 26
- Sous traitement dopaminergique
Critères d'exclusion pour les patients :
- autres antécédents neurologiques ou psychiatriques
- symptomatologie anxio-dépressive
- état délirant ou psychotique
Critères d'inclusion pour les témoins :
- appariés en âge et en sexe
- Vision et audition normales ou corrigées avec succès
- Comprendre la langue française
- niveau général dans la norme d'essai
Critères d'exclusion des témoins :
- maladies neurologiques ou psychiatriques
- symptomatologie anxio-dépressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: patients atteints de la maladie de Parkinson
|
mini test mental de Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 mots par Dubois, test rapide d'évaluation frontale, Trail Making Test
visualisation pendant 5 minutes de l'échelle des émotions différentielles et de l'échelle des émotions positives et négatives
Test de la tâche de jeu de l'Iowa
|
Autre: les témoins
|
mini test mental de Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 mots par Dubois, test rapide d'évaluation frontale, Trail Making Test
visualisation pendant 5 minutes de l'échelle des émotions différentielles et de l'échelle des émotions positives et négatives
Test de la tâche de jeu de l'Iowa
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score net du test de tâche de jeu de l'Iowa
Délai: jour 1
|
calculé en additionnant le nombre de cartes prises dans la bonne pile et en le soustrayant du nombre de cartes choisies dans la mauvaise pile
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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