- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03342339
Einfluss von Emotionen auf die Entscheidungsfindung bei der Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit betrifft hauptsächlich die dopaminergen Neuronen der Substancia nigra, die auf das Striatum projizieren. Neuronaler Tod innerhalb dieser Struktur führt zu einer Abnahme des Dopaminspiegels. Dopamin ist ein Neurotransmitter, der für das reibungslose Funktionieren der Basalganglien, die in hohem Maße an der Steuerung willkürlicher und unwillkürlicher Bewegungen beteiligt sind, unerlässlich ist.
Es führt auch zu kognitiven und Verhaltensänderungen. Unter diesen Änderungen werden sich die Ermittler vor allem an die Vorstellung von Schwierigkeiten erinnern, die richtigen Entscheidungen zu treffen, beispielsweise bei finanziellen, medizinischen .... Diese Unterbrechung wäre das Ergebnis einer Funktionsstörung der Exekutive. Exekutivfunktionen ermöglichen uns per Definition, unsere Handlungen zu bewerten, zu planen und zu organisieren, um ein Ziel zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Untersuchungen zeigen, dass positive emotionale Zustände mit größerem Selbstvertrauen, größerem Optimismus und einer besseren Regulierung unserer Entscheidungsfindung verbunden sind. Ziel ist es zu testen, ob eine positive emotionale Induktion die Entscheidungsfindung bei der Parkinson-Krankheit verbessern könnte.
Das Hören von Musik würde das Angstniveau verringern und das Selbstwertgefühl steigern. Wer Parkinson sagt, sagt Dopaminmangel, und so können die Ermittler glauben, dass die Ermittler den Patienten helfen können, indem sie durch musikalische Stimulation eine positive Emotion hervorrufen.
Alle Teilnehmer werden einer emotionalen Induktion unterzogen. Sie werden in zwei verschiedene Zustände unterteilt: Entweder werden sie in einem positiven Zustand induziert oder sie werden in einem neutralen Zustand gehalten. Dazu werden Videoclips (positiv oder neutral) mit Musik präsentiert. Unmittelbar nach der Präsentation des Videos müssen die Teilnehmer den Iowa Gambling Task Test durchführen. Dies ist eine sequentielle Aufgabe zur Bewertung der Entscheidungsfähigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Grenoble, Frankreich
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Diagnose der Krankheit durch einen Krankenhausarzt
- Stabile Behandlung für mindestens zwei Monate.
- Mini-Mental-Parkinson > 26
- Unter dopaminerger Behandlung
Ausschlusskriterien für Patienten:
- andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
- anxio-depressive Symptomatik
- wahnhafter oder psychotischer Zustand
Einschlusskriterien für Zeugen:
- in Alter und Geschlecht übereinstimmen
- Seh- und Hörvermögen normal oder erfolgreich korrigiert
- Die französische Sprache verstehen
- allgemeines Niveau im Teststandard
Ausschlusskriterien für Zeugen:
- neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- anxio-depressive Symptomatik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Mini-Mentaltest von Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 Wörter von Dubois, Schnelltest Frontal Assessment, Trail Making Test
Betrachtung während einer 5-Minuten-Skala unterschiedlicher Emotionen und positiver und negativer Affektskala
Test der Iowa-Glücksspielaufgabe
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Sonstiges: Zeugen
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Mini-Mentaltest von Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 Wörter von Dubois, Schnelltest Frontal Assessment, Trail Making Test
Betrachtung während einer 5-Minuten-Skala unterschiedlicher Emotionen und positiver und negativer Affektskala
Test der Iowa-Glücksspielaufgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nettopunktzahl des Iowa Gambling Task Test
Zeitfenster: Tag 1
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berechnet, indem die Anzahl der Karten aus dem rechten Stapel addiert und von der Anzahl der Karten aus dem falschen Stapel abgezogen wird
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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