- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03342339
Påvirkning av følelser på beslutningstaking ved Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom rammer hovedsakelig de dopaminerge nevronene i Substancia nigra, som stikker ut på striatum. Nevronal død innenfor denne strukturen fører til en reduksjon i dopaminnivåer. Dopamin er en nevrotransmitter som er essensiell for riktig funksjon av basalgangliene som er sterkt involvert i kontrollen av frivillige og ufrivillige bevegelser.
Det fører også til kognitive og atferdsendringer. Blant disse endringene vil etterforskerne hovedsakelig huske ideen om fremveksten av vanskeligheter for å ta de riktige avgjørelsene, for eksempel ved den økonomiske, medisinske .... Denne forstyrrelsen vil være et resultat av eksekutiv dysfunksjon. Per definisjon lar utøvende funksjoner oss evaluere, planlegge og organisere handlingene våre for å oppnå et mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen undersøkelser viser at positive følelsesmessige tilstander er assosiert med større selvtillit, større optimisme og bedre regulering av vår beslutningstaking. Målet er å teste om positiv emosjonell induksjon kan forbedre beslutningstaking ved Parkinsons sykdom.
Å lytte til musikk vil redusere angstnivået og øke selvtilliten. Hvem sier Parkinson sier dopaminmangel og så kan etterforskerne tenke at etterforskerne kan hjelpe pasienter ved å indusere en positiv følelse gjennom musikalsk stimulering.
Alle deltakere vil bli utsatt for emosjonell induksjon. De vil bli delt inn i to forskjellige forhold: enten vil de bli indusert i en positiv tilstand, eller de vil bli opprettholdt i en nøytral tilstand. For dette vil det bli presentert videoklipp (positive eller nøytrale) som inneholder musikk. Umiddelbart etter presentasjonen av videoen, må deltakerne utføre Iowa Gambling Task-testen. Dette er en sekvensiell oppgave for å evaluere beslutningsevner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Diagnose av sykdommen utført av en sykehuslege
- Stabil behandling i minimum to måneder.
- Mini-Mental Parkinson > 26
- Under dopaminerg behandling
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- andre nevrologiske eller psykiatriske antecedenter
- angstdepressiv symptomatologi
- vrangforestillinger eller psykotiske tilstander
Inkluderingskriterier for vitner:
- matches i alder og kjønn
- Syn og hørsel normalt eller vellykket korrigert
- Forstå det franske språket
- generelt nivå i teststandarden
Ekskluderingskriterier for vitner:
- nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- angstdepressiv symptomatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med Parkinsons sykdom
|
mini mental test av Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 ord av Dubois, rask test frontal vurdering, Trail Making Test
visning i løpet av 5 minutters skala med differensielle følelser og positiv og negativ affektskala
Test av Iowa Gambling Task
|
|
Annen: vitner
|
mini mental test av Parkinson, Hospital Anxiety and Depression Scale, 5 ord av Dubois, rask test frontal vurdering, Trail Making Test
visning i løpet av 5 minutters skala med differensielle følelser og positiv og negativ affektskala
Test av Iowa Gambling Task
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
netto poengsum for Iowa Gambling Task Test
Tidsramme: dag 1
|
beregnes ved å legge til antall kort tatt i den riktige bunken og trekke det fra antall kort valgt i feil haug
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .