- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342339
Influência das Emoções na Tomada de Decisão na Doença de Parkinson
A doença de Parkinson afeta principalmente os neurônios dopaminérgicos da Substancia nigra, que se projetam no corpo estriado. A morte neuronal dentro dessa estrutura leva a uma diminuição nos níveis de dopamina. A dopamina é um neurotransmissor essencial para o bom funcionamento dos gânglios da base altamente envolvidos no controle dos movimentos voluntários e involuntários.
Também leva a alterações cognitivas e comportamentais. Entre estas alterações, os investigadores recordarão sobretudo a ideia do surgimento de dificuldades para tomar decisões acertadas, por exemplo ao nível financeiro, médico…. Essa interrupção seria o resultado da disfunção executiva. Por definição, as funções executivas nos permitem avaliar, planejar e organizar nossas ações para atingir um objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas pesquisas mostram que estados emocionais positivos estão associados a maior autoconfiança, maior otimismo e melhor controle de nossa tomada de decisão. O objetivo é testar se a indução emocional positiva pode melhorar a tomada de decisões na doença de Parkinson.
Ouvir música diminuiria os níveis de ansiedade e aumentaria os níveis de auto-estima. Quem diz Parkinson diz deficiência de dopamina e, portanto, os investigadores podem pensar que os investigadores podem ajudar os pacientes induzindo uma emoção positiva por meio de estimulação musical.
Todos os participantes serão sujeitos a indução emocional. Eles serão divididos em duas condições diferentes: ou serão induzidos em um estado positivo ou serão mantidos em um estado neutro. Para isso, serão apresentados videoclipes (positivos ou neutros) contendo música. Imediatamente após a apresentação do vídeo, os participantes terão que realizar o teste Iowa Gambling Task. Esta é uma tarefa sequencial para avaliar as capacidades de tomada de decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França
- CHU de Grenoble Alpes
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Diagnóstico da doença realizado por um médico do hospital
- Tratamento estável por no mínimo dois meses.
- Mini-Parkinson Mental > 26
- Sob tratamento dopaminérgico
Critérios de exclusão para pacientes:
- outros antecedentes neurológicos ou psiquiátricos
- sintomatologia ansiodepressiva
- estado delirante ou psicótico
Critérios de inclusão de testemunhas:
- pareados em idade e sexo
- Visão e audição normais ou corrigidas com sucesso
- Entenda a língua francesa
- nível geral no padrão de teste
Critérios de exclusão para testemunhas:
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- sintomatologia ansiodepressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com doença de Parkinson
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mini teste mental de Parkinson, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, 5 palavras de Dubois, teste rápido de avaliação frontal, Trail Making Test
visualização durante 5 minutos da escala de emoções diferenciais e Escala de Afeto Positivo e Negativo
Teste da tarefa de jogo de Iowa
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Outro: testemunhas
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mini teste mental de Parkinson, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, 5 palavras de Dubois, teste rápido de avaliação frontal, Trail Making Test
visualização durante 5 minutos da escala de emoções diferenciais e Escala de Afeto Positivo e Negativo
Teste da tarefa de jogo de Iowa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação líquida do Iowa Gambling Task Test
Prazo: dia 1
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calculado somando o número de cartas retiradas na pilha certa e subtraindo-o do número de cartas escolhidas na pilha errada
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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