- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03342339
Vliv emocí na rozhodování u Parkinsonovy choroby
Parkinsonova nemoc postihuje především dopaminergní neurony Substancia nigra, které vyčnívají na striatum. Neuronální smrt v této struktuře vede ke snížení hladiny dopaminu. Dopamin je neurotransmiter nezbytný pro správné fungování bazálních ganglií, který se významně podílí na kontrole dobrovolných a mimovolních pohybů.
Vede také ke změnám kognitivních funkcí a chování. Mezi těmito změnami si vyšetřovatelé vzpomenou především na myšlenku vzniku obtíží činit správná rozhodnutí, například na finanční, zdravotní .... Toto narušení by bylo výsledkem exekutivní dysfunkce. Podle definice nám výkonné funkce umožňují hodnotit, plánovat a organizovat naše akce k dosažení cíle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některé výzkumy ukazují, že pozitivní emoční stavy jsou spojeny s větším sebevědomím, větším optimismem a lepší regulací našeho rozhodování. Cílem je otestovat, zda by pozitivní emoční indukce mohla zlepšit rozhodování u Parkinsonovy choroby.
Poslech hudby by snížil úroveň úzkosti a zvýšil úroveň sebevědomí. Kdo říká, že Parkinson říká nedostatek dopaminu, a tak si vyšetřovatelé mohou myslet, že vyšetřovatelé mohou pacientům pomoci vyvoláním pozitivních emocí prostřednictvím hudební stimulace.
Všichni účastníci budou vystaveni emočnímu navození. Budou rozděleny do dvou různých podmínek: buď budou indukovány v pozitivním stavu, nebo budou udržovány v neutrálním stavu. K tomu budou prezentovány videoklipy (pozitivní nebo neutrální) obsahující hudbu. Bezprostředně po představení videa budou muset účastníci provést test Iowa Gambling Task. Jedná se o sekvenční úkol pro hodnocení rozhodovacích schopností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Diagnózu onemocnění provádí nemocniční lékař
- Stabilní léčba minimálně dva měsíce.
- Mini-mentální Parkinson > 26
- Pod dopaminergní léčbou
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- jiné neurologické nebo psychiatrické předchůdce
- anxio-depresivní symptomatologie
- bludný nebo psychotický stav
Kritéria pro zahrnutí svědků:
- odpovídající věkem a pohlavím
- Zrak a sluch normální nebo úspěšně korigované
- Rozumět francouzskému jazyku
- obecná úroveň ve zkušebním standardu
Kritéria vyloučení pro svědky:
- neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- anxio-depresivní symptomatologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s Parkinsonovou chorobou
|
mini mentální test Parkinsonovy choroby, škála nemocniční úzkosti a deprese, 5 slov od Duboise, rychlý test frontální hodnocení, test tvorby stopy
sledování během 5 minut škály diferenciálních emocí a škály pozitivních a negativních afektů
Test Iowa Gambling Task
|
|
Jiný: svědky
|
mini mentální test Parkinsonovy choroby, škála nemocniční úzkosti a deprese, 5 slov od Duboise, rychlý test frontální hodnocení, test tvorby stopy
sledování během 5 minut škály diferenciálních emocí a škály pozitivních a negativních afektů
Test Iowa Gambling Task
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čisté skóre Iowa Gambling Task Test
Časové okno: den 1
|
vypočítá se sečtením počtu karet odebraných na správné hromádce a jeho odečtením od počtu karet vybraných ve špatné hromádce
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na kognitivní vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor