- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342339
Tunteiden vaikutus päätöksentekoon Parkinsonin taudissa
Parkinsonin tauti vaikuttaa pääasiassa substancia nigran dopaminergisiin hermosoluihin, jotka työntyvät aivojuovioon. Neuronaalinen kuolema tässä rakenteessa johtaa dopamiinitasojen laskuun. Dopamiini on välittäjäaine, joka on välttämätön tyviganglioiden moitteettomalle toiminnalle, ja se on erittäin mukana vapaaehtoisten ja tahattomien liikkeiden säätelyssä.
Se johtaa myös kognitiivisiin ja käyttäytymismuutoksiin. Näistä muutoksista tutkijat muistavat lähinnä ajatuksen oikeiden päätösten tekemiseen liittyvien vaikeuksien syntymisestä esimerkiksi talous-, lääketieteen.... Tämä häiriö olisi seurausta toimeenpanon toimintahäiriöstä. Määritelmän mukaan toimeenpanotoiminnot antavat meille mahdollisuuden arvioida, suunnitella ja organisoida toimintaamme tavoitteen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimukset osoittavat, että positiiviset tunnetilat liittyvät parempaan itseluottamukseen, optimismiin ja parempaan päätöksenteon säätelyyn. Tavoitteena on testata, voisiko positiivinen emotionaalinen induktio parantaa päätöksentekoa Parkinsonin taudissa.
Musiikin kuunteleminen alentaa ahdistustasoa ja lisää itsetuntoa. Kuka sanoo, että Parkinson sanoo dopamiinin puutteesta, joten tutkijat voivat ajatella, että tutkijat voivat auttaa potilaita herättämällä positiivisia tunteita musiikillisen stimulaation avulla.
Kaikille osallistujille tehdään tunne-induktio. Ne jaetaan kahteen eri tilaan: joko ne indusoidaan positiiviseen tilaan tai ne pidetään neutraalissa tilassa. Tätä varten esitetään musiikkia sisältäviä videoleikkeitä (positiivisia tai neutraaleja). Välittömästi videon esittelyn jälkeen osallistujien on suoritettava Iowa Gambling Task -testi. Tämä on peräkkäinen tehtävä päätöksentekokyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Sairaalan lääkärin suorittaa sairauden diagnoosi
- Vakaa hoito vähintään kahden kuukauden ajan.
- Mini-Mental Parkinson > 26
- Dopaminergisen hoidon alla
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- muita neurologisia tai psykiatrisia edellytyksiä
- ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä
- harhaluuloinen tai psykoottinen tila
Todistajien mukaanottokriteerit:
- ikään ja sukupuoleen sopiva
- Näkö ja kuulo normaali tai onnistuneesti korjattu
- Ymmärrä ranskan kieltä
- yleinen taso testistandardissa
Todistajien poissulkemiskriteerit:
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
|
Parkinsonin minimentaalinen testi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, Dubois'n 5 sanaa, nopea testi frontaaliarviointi, polun tekotesti
erilaisten tunteiden ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon katselu 5 minuutin aikana
Iowan uhkapelitehtävän testi
|
Muut: todistajia
|
Parkinsonin minimentaalinen testi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, Dubois'n 5 sanaa, nopea testi frontaaliarviointi, polun tekotesti
erilaisten tunteiden ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon katselu 5 minuutin aikana
Iowan uhkapelitehtävän testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iowa Gambling Task Testin nettotulos
Aikaikkuna: päivä 1
|
lasketaan lisäämällä oikeaan pinoon otettujen korttien määrä ja vähentämällä se väärään pinoon valittujen korttien määrästä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .