- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342339
Wpływ emocji na podejmowanie decyzji w chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona wpływa głównie na neurony dopaminergiczne istoty czarnej, które wystają na prążkowie. Śmierć neuronów w obrębie tej struktury prowadzi do obniżenia poziomu dopaminy. Dopamina jest neuroprzekaźnikiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania zwojów podstawy mózgu silnie zaangażowanym w kontrolę ruchów dobrowolnych i mimowolnych.
Prowadzi to również do zmian poznawczych i behawioralnych. Wśród tych zmian śledczy zapamiętają przede wszystkim pomysł pojawienia się trudności w podejmowaniu właściwych decyzji, np. finansowych, medycznych…. To zakłócenie byłoby wynikiem dysfunkcji wykonawczej. Z definicji funkcje wykonawcze pozwalają nam oceniać, planować i organizować nasze działania, aby osiągnąć cel.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre badania pokazują, że pozytywne stany emocjonalne wiążą się z większą pewnością siebie, większym optymizmem i lepszą regulacją naszego procesu decyzyjnego. Celem jest sprawdzenie, czy pozytywna indukcja emocjonalna może poprawić podejmowanie decyzji w chorobie Parkinsona.
Słuchanie muzyki obniży poziom lęku i zwiększy poczucie własnej wartości. Kto mówi, że Parkinson mówi o niedoborze dopaminy, więc badacze mogą myśleć, że mogą pomóc pacjentom, wywołując pozytywne emocje poprzez stymulację muzyczną.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani emocjonalnej indukcji. Zostaną one podzielone na dwa różne stany: albo będą indukowane w stanie dodatnim, albo będą utrzymywane w stanie neutralnym. W tym celu prezentowane będą klipy wideo (pozytywne lub neutralne) zawierające muzykę. Natychmiast po prezentacji filmu uczestnicy będą musieli wykonać test Iowa Gambling Task. Jest to kolejne zadanie mające na celu ocenę zdolności podejmowania decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- CHU de Grenoble Alpes
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Diagnoza choroby przeprowadzona przez lekarza szpitalnego
- Stabilne leczenie przez minimum dwa miesiące.
- Mini-mentalny Parkinson > 26
- W trakcie leczenia dopaminergicznego
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- inne przyczyny neurologiczne lub psychiatryczne
- symptomatologia lękowo-depresyjna
- stan urojeniowy lub psychotyczny
Kryteria włączenia dla świadków:
- dopasowane pod względem wieku i płci
- Wzrok i słuch w normie lub pomyślnie skorygowane
- Zrozumieć język francuski
- ogólny poziom w standardzie testu
Kryteria wykluczenia dla świadków:
- choroby neurologiczne lub psychiatryczne
- symptomatologia lękowo-depresyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z chorobą Parkinsona
|
mini test psychiczny choroby Parkinsona, szpitalna skala lęku i depresji, 5 słów Dubois, szybki test oceny czołowej, test tworzenia śladów
oglądanie w ciągu 5 minut skali różnicowania emocji oraz Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Test zadania hazardowego w Iowa
|
|
Inny: świadkowie
|
mini test psychiczny choroby Parkinsona, szpitalna skala lęku i depresji, 5 słów Dubois, szybki test oceny czołowej, test tworzenia śladów
oglądanie w ciągu 5 minut skali różnicowania emocji oraz Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Test zadania hazardowego w Iowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik netto testu Iowa Gambling Task Test
Ramy czasowe: dzień 1
|
oblicza się dodając liczbę kart wziętych z prawego stosu i odejmując ją od liczby kart wybranych w niewłaściwym stosie
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708168
- 2017-A02690-53 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .