초음파 강화 봉독이 선택된 서혜부 탈장술 후 합병증에 미치는 영향
목표: 봉독 음파영동은 여러 염증 상태에 대한 비침습적 치료법으로 제안되었으며 수술 후 통증을 감소시킵니다. 이 연구의 목적은 서혜부 탈장 성형술 후 고관절의 통증, 염증 및 운동성 치료를 위해 선택된 경혈에 대한 봉독 음파영동의 효과를 평가하는 것이었습니다.
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
서혜부 탈장술 후 합병증의 호전에는 봉독음향영동이 효과가 없거나 제한적이라는 가설을 세웠다.
연구 질문: 봉독 음성영동이 서혜부 탈장술 후 합병증 개선에 효과가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 (A) 및 (B) 두 그룹의 모든 환자는 사타구니 탈장 성형술의 절개 부위, REN 4 및 REN 6에서 멸균 식염수 또는 알코올의 미세 미스트를 통해 전달되는 비접촉 저주파 펄스 초음파를 받게 됩니다. 치료 세션 3주 연속 주 3회였다. 각 환자 노출 전후에 초음파 애플리케이터의 성능을 정기적으로 테스트했으며 각 테스트에는 필드 분포의 균일성뿐만 아니라 모든 필수 음향 필드 특성(압력 진폭, 주파수)이 포함되었습니다.
Ren 4: 앞정중선, 치골결합의 위쪽 경계에서 위쪽 2치수 또는 배꼽 아래쪽 3치수. Ren 6: 앞정중선, 배꼽 아래 1.5치수 또는 치골결합 위쪽 경계에서 3.5치수.
봉독 음파영동 그룹(A)의 경우: 정상 식염수에 희석된 봉독(BV)의 단일 임상 투여량, 0.05ml(1g/ml)를 피내 또는 피하 방법을 통해 팔뚝에 주입하여 BV를 테스트했습니다. 알레르기. 검사된 병변이 10~15분 후에 직경 10mm 미만의 팽진과 직경 26.5mm 미만의 홍반을 유발하는 경우 피험자가 본 연구에 참여할 수 있습니다.28 참여자들은 절개 부위 주변에 적용된 주파수, 0.5메가헤르츠 펄스 모드(적용기 1.9cm2)가 있는 초음파 치료 기구를 사용하여 국소 적용으로 BV 이전에 준비한 젤로 치료를 받았습니다. 움직임은 40%의 펄스 듀티 사이클(4ms 켜짐, 6ms 꺼짐)과 0.5W/cm2의 전력 밀도로 절개 마진 위로 이동했으며 시간은 각 세션당 5분이었습니다. 각 참여자는 누운 자세로 가장 편안하고 편안한 자세를 취하였고, 환자는 절개 부위 REN 4 및 REN 6 주변에서 음파영동을 받는 데 어떠한 제한도 받지 않도록 절개 부위를 노출하도록 요청받았다. 절개 가장자리를 알코올 또는 생리 식염수로 세척하고 초음파 장치의 플러그를 주 전류 공급 장치에 삽입하고 치료 접근 방식 (봉독 젤에 대한 음파 영동 적용)을 준비했습니다. 각 참가자는 총 5분 동안 각 세션에서 총 약 0.6mg~1mg의 BV 젤을 받았습니다.29 대조군(그룹 B)의 참가자들은 BV 젤 없이 일반 젤만을 사용하여 그룹 A와 마찬가지로 절개 부위, REN 4 및 REN 6 주위에 5분 동안 저강도 펄스 초음파를 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 28세에서 50세까지 다양했습니다.
- 그들은 이전에 통증에 대한 다른 물리 치료 양식을 수행하지 않았습니다.
- 비흡연자
- 의사가 설명한 자신의 처방약에 따라.
제외 기준: 환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 메쉬가 아닌 서혜부 탈장 성형술을 받았습니다.
- 열린 상처 또는 감염된 상처를 입었습니다.
- 화학 요법이나 방사선 요법을 사용하는 것과 같이 연구의 목적을 방해할 수 있는 전신 질환이 있었습니다.
- 벌독에 알레르기가 있었다.
- 면역 결핍, HIV, 당뇨병 또는 빈혈과 같은 관련 장애가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
수술 후 연속 3주 동안 주 3회 매회 5분씩 봉독(BV) 젤을 이용한 저강도 펄스 초음파를 받고 정기적인 진료를 받았다.
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Bee Venom을 통해 전달되는 비접촉 저주파 펄스 초음파는 절개 부위, Ren 4 및 Ren 6 주위에 적용되는 주파수, 0.5-MHZ 펄스 모드(적용기 1.9 cm2)가 있는 초음파 치료 기기를 사용하여 국소 적용으로 이전에 준비한 젤을 준비했습니다.
움직임은 40%의 펄스 듀티 사이클(4ms 켜짐, 6ms 꺼짐) 및 0.5W/cm2의 전력 밀도로 절개 마진, Ren 4 및 Ren 6 위에서 이루어졌습니다. 각 환자 노출 전후에 초음파 어플리케이터의 성능은 정기적으로 테스트되었으며 각 테스트에는 필드 분포의 균일성뿐만 아니라 모든 필수 음향 필드 특성(압력 진폭, 주파수)이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 B
수술 후 연속 3주 동안 주 3회 회기당 5분씩 BV gel 없이 plain gel만을 사용한 저강도 펄스 초음파를 받고 정기적인 진료를 받았다.
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절개 부위, Ren 4 및 Ren 6 주변에 적용되는 주파수, 0.5-MHZ 펄스 모드(어플리케이터 1.9 cm2)가 있는 초음파 치료기를 사용하여 일반 젤을 통해 전달되는 비접촉 저주파 펄스 초음파.
움직임은 40%의 펄스 듀티 사이클(4ms 켜짐, 6ms 꺼짐) 및 0.5W/cm2의 전력 밀도로 절개 마진, Ren 4 및 Ren 6 위에서 이루어졌습니다. 각 환자 노출 전후에 초음파 어플리케이터의 성능은 정기적으로 테스트되었으며 각 테스트에는 필드 분포의 균일성뿐만 아니라 모든 필수 음향 필드 특성(압력 진폭, 주파수)이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 치료 3주 후 기준선을 뺀 시점에서 계산된 CRP의 변화.
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실험실 유닛에서 분석된 혈액 샘플
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치료 3주 후 기준선을 뺀 시점에서 계산된 CRP의 변화.
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수동 고니오미터
기간: 치료 후 3주에서 기준선을 뺀 시점에서 계산된 운동 범위의 변화.
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1도 단위로 표시된 360° 눈금이 있는 간단한 긴 팔 고니오미터가 사용되었습니다.
수동 고니오미터를 사용하여 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 가동 범위(ROM)를 평가했습니다.
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치료 후 3주에서 기준선을 뺀 시점에서 계산된 운동 범위의 변화.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 3주 후 기준선을 뺀 시점에서 계산된 VAS의 변화.
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VAS(visual analogue scale)는 10cm 길이의 선으로 끝이 통증 극단(예: 통증 없음에서 견딜 수 없는 통증까지)으로 표시되어 있습니다.
"통증 없음"과 "최악의 통증" 사이에서 환자는 자신의 통증 경험을 가장 잘 설명하는 선의 지점을 표시하도록 요청받았습니다.
그런 다음 조작자는 0과 "통증 없음" 사이의 간격을 밀리미터 단위로 측정했습니다.
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치료 3주 후 기준선을 뺀 시점에서 계산된 VAS의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- /012/002764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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