기존 외과 진료에서 C-ARM ARCO FP-Rk521 S 평가
2019년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Grenoble
기존 외과 진료에 사용되는 C-ARM ARCO FP-Rk521S의 영상 품질 및 유용성에 대한 전향적 평가
THALES-EVAQUAL 연구는 C-ARM ARCO FP-Rk521S에서 생성된 이미지의 품질과 수술 중 사용할 수 있는 기능을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 장비(증강관)에 비해 TED 개발 기술의 예상 성능은 상당한 개선을 나타냅니다. 특히 이미지 렌더링, 조사 선량 감소 및 인체 공학 측면에서.
THALES-EVAQUAL은 이미지 품질 측면에서 C-ARM ARCO FP-Rk521S를 평가하는 것이 목적인 전향적 단일 중심 비무작위 비통제 연구입니다. 또한 정형외과, 신경학 및 신경학 수술 중에 사용할 수 있는 능력을 평가합니다.
연구에 포함된 환자는 C-ARM이 사용되는 수술을 받게 됩니다. 이 연구는 환자의 의료 서비스를 수정하지 않습니다.
각 수술 후 이미지 품질의 디지털 척도는 각 획득에 대해 의사가 채웁니다. 장치의 적합성과 외과 의사의 만족도에 관한 기타 피드백 설문도 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38700
- University Hospital, Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술(정형외과, 비뇨기과, 신경외과)을 받는 자
설명
포함 기준:
- 반대하지 않는 양식에 서명한 피험자
다음 수술 절차 중 하나가 필요합니다.
- 비뇨기과: 연성 요관경 검사, 자궁경 검사, 천골 신경조절, JJ 전송 배치.
- 정형외과: 척추 성형술, 감마 네일 배치, 천장골 나사 고정.
- 신경과: 척추 수술
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 피험자
- 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 자(후견인, 큐레이터)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C-ARM ARCO FP-Rk521S 사용
C-ARM ARCO FP-Rk521S는 X-Ray 센서와 실시간 영상 촬영을 위해 수술 중 사용되는 센서 관리 소프트웨어를 결합한 모바일 X-Ray 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질의 디지털 스케일
기간: 최대 5시간
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외과 의사가 획득할 때마다 완료되는 이미지 품질의 디지털 척도
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최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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