혈액투석여과 환자에서 투석내 운동의 효과
2018년 7월 24일 업데이트: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
장기간 고효율 온라인 혈액투석여과를 받는 환자의 투석내 운동이 일상 신체활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
낮은 신체 활동은 혈액 투석 및 혈액 투석 여과(HDF) 환자와 관련이 있습니다.
이전 연구에서는 투석 중 운동이 체력 향상과 혈액 투석 적절성에 대한 이점을 보여주었습니다.
그러나 투석 중 운동이 신체 활동에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.
이 현재 개방형 무작위 통제 시험은 3축 가속도계(웨어러블 장치)로 측정한 일일 신체 활동에 대한 6개월 동안 투석 중 운동 프로그램의 효과를 결정하기 위해 HDF 환자에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 투석 중 운동 그룹의 HDF 환자와 대조군 사이에서 6개월 동안 3축 가속도계(웨어러블 장치)로 측정한 일일 신체 활동의 변화를 비교하는 개방형 무작위 통제 시험입니다.
연구에 포함된 후 모든 참가자는 무작위 배정 전에 평가됩니다.
조사관은 운동 그룹의 각 참가자에 대한 운동 프로그램을 처방합니다.
운동 프로그램은 적당한 강도로 최소 30분까지 점진적으로 증가되는 투석 내 순환을 사용합니다.
통제 그룹의 참가자는 투석 중 운동 처방 없이 평소와 같이 투석을 받습니다.
참가자는 최소 6개월 동안 프로그램에 참여하게 됩니다.
각 세션에서 부작용이나 부작용이 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 빈티지 3개월 이상
- 좌식 또는 가벼운 신체 활동
제외 기준:
- 최근 심근 경색(<12개월)
- 최근 허혈성 뇌졸중(<12개월)
- 조절되지 않는 합병증(당뇨병/고혈압/심부전/심장병/호흡기 질환)
- 기대 수명 < 12개월
- 활성 근골격계 문제 예) 류마티스 관절염, 척추관절병증, 골관절염, 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 운동 그룹
이 환자들은 혈액 투석 여과의 매 세션마다 투석 중 운동을 받게 됩니다.
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혈액투석여과 세션 첫 시간에 시작하고 끝나는 투석내 운동
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간섭 없음: 표준 투석 그룹
투석 중 운동 없이 모든 혈액투석여과 세션(평소와 같이)에서 정기적이고 표준적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월의 일일 신체 활동 변화
기간: 0~6개월
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모든 참가자는 6개월 전과 6개월 후 웨어러블 3축 가속도계(Fitbit)로 일일 신체 활동을 모니터링하여 일일 신체 활동의 변화를 관찰합니다.
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0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kt/V로 측정한 투석 적정성
기간: 생후 6개월
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투석의 적절성은 기준선 및 6개월에 모니터링됩니다.
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생후 6개월
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VO2 max로 측정한 유산소 운동 능력
기간: 생후 6개월
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VO2 max(최대 산소 소비량)를 포함한 유산소 운동 능력 매개변수는 기준선 및 6개월에 측정됩니다.
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생후 6개월
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체성분(제지방 및 지방 체질량)
기간: 생후 6개월
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기준 체성분 측정치 및 6개월 체성분은 DXA 스캔 및 생체 임피던스 분광법으로 측정됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nawaporn Assawasaksakul, MD, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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투석 중 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한