Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset hemodiafiltraatiopotilailla
tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joille tehdään pitkäaikainen ja tehokas online-hemodiafiltraatio
Hemodialyysi- ja hemodiafiltraatiopotilailla (HDF) on alhainen fyysinen aktiivisuus.
Aiemmat tutkimukset osoittivat intradialyyttisen harjoittelun hyödyt fyysisen kunnon ja hemodialyysin riittävyyden parantamisessa.
Dialyyttisen harjoituksen vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämä nykyinen avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan HDF-potilailla, jotta voidaan määrittää 6 kuukauden intradialyyttisen harjoitusohjelman vaikutus päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (puettava laite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (puettava laite) mitattuja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutoksia intradialyyttisen harjoitteluryhmän ja kontrollin välillä 6 kuukauden aikana.
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan ennen satunnaistamista.
Tutkijat määräävät harjoitusohjelman jokaiselle harjoitusryhmän osallistujalle.
Harjoitusohjelmassa käytetään intradialyyttistä pyöräilyä, jota nostetaan asteittain vähintään 30 minuuttiin kohtuullisella intensiteetillä.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat dialyysihoitoa normaalisti ilman intradialyyttistä harjoitusreseptiä.
Osallistujat jatkavat ohjelmaa vähintään 6 kuukauden ajan.
Jokaisessa istunnossa kaikki haittatapahtumat tai sivuvaikutukset raportoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysivuosi yli 3 kuukautta
- Istuva tai kevyt fyysinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen sydäninfarkti (alle 12 kuukautta)
- äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (alle 12 kuukautta)
- hallitsemattomat liitännäissairaudet (diabetes/hypertensio/sydämen vajaatoiminta/sydänsairaus/hengityssairaus)
- Elinajanodote < 12 kuukautta
- aktiivinen tuki- ja liikuntaelinongelma esim.) nivelreuma, spondyloartropatia, nivelrikko, murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intradialyyttinen harjoitusryhmä
Nämä potilaat saavat intradialyyttistä harjoittelua jokaisella hemodiafiltraatiokerralla
|
intradialyyttinen harjoitus, joka alkaa ja päättyy hemodiafiltraatioistunnon ensimmäisen tunnin aikana
|
|
Ei väliintuloa: Normaali dialyysiryhmä
säännöllinen ja normaali hoito jokaisessa hemodiafiltraatiokerrassa (tavallisen) ilman intradialyyttistä rasitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukaudessa
|
Jokaisen osallistujan päivittäistä fyysistä aktiivisuutta seurataan puettavalla triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (Fitbit) ennen ja kuuden kuukauden kuluttua päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutosten tarkkailemiseksi.
|
0 ja 6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin riittävyys mitattuna kt/V
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Dialyysin riittävyyttä seurataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukauden iässä
|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti mitattuna VO2 max
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Aerobisen harjoittelun kapasiteettiparametrit, mukaan lukien VO2 max (maksimaalinen hapenkulutus), mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kehon koostumus (laiha ja rasvainen kehon massa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Perustason kehonkoostumusmittaukset ja kehon koostumus 6 kuukauden kohdalla mitataan DXA-skannauksella ja bioimpedanssispektroskopialla
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nawaporn Assawasaksakul, MD, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139/60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .