Os efeitos do exercício intradialítico em pacientes de hemodiafiltração
24 de julho de 2018 atualizado por: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Os efeitos do exercício intradialítico na atividade física diária em pacientes submetidos a hemodiafiltração on-line de alta eficiência e longo prazo
A baixa atividade física está associada a pacientes em hemodiálise e hemodiafiltração (HDF).
Estudos anteriores mostraram os benefícios do exercício intradialítico para melhora do condicionamento físico e adequação da hemodiálise.
No entanto, o efeito do exercício intradialítico na atividade física não foi explorado.
Este estudo controlado randomizado aberto atual é conduzido em pacientes com HDF para determinar o efeito do programa de exercícios intradialíticos por 6 meses na atividade física diária medida pelo acelerômetro triaxial (dispositivo vestível).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio controlado randomizado aberto que compara as mudanças da atividade física diária medida pelo acelerômetro triaxial (dispositivo vestível) entre os pacientes com HDF no grupo de exercício intradialítico e controle durante o período de 6 meses.
Após a inclusão no estudo, todos os participantes serão avaliados antes da randomização.
Os investigadores prescreverão o programa de exercícios para cada participante do grupo de exercícios.
O programa de exercícios usa ciclismo intradialítico que será aumentado gradualmente para pelo menos 30 minutos com intensidade moderada.
Os participantes do grupo controle receberão diálise normalmente sem prescrição de exercícios intradialíticos.
Os participantes continuarão no programa por um período mínimo de 6 meses.
Em cada sessão, qualquer evento adverso ou efeito colateral será relatado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diálise vintage mais de 3 meses
- Atividade física sedentária ou leve
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio recente (<12 meses)
- AVC isquêmico recente (<12 meses)
- comorbidades não controladas (diabetes/hipertensão/insuficiência cardíaca/doença cardíaca/doença respiratória)
- Expectativa de vida < 12 meses
- problema musculoesquelético ativo, por exemplo) artrite reumatóide, espondiloartropatia, osteoartrite, fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios intradialíticos
Esses pacientes farão exercícios intradialíticos a cada sessão de hemodiafiltração
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exercício intradialítico que inicia e termina na primeira hora da sessão de hemodiafiltração
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Sem intervenção: Grupo de diálise padrão
atendimento regular e padrão em todas as sessões de hemodiafiltração (como de costume) sem exercício intradialítico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da atividade física diária aos 6 meses
Prazo: aos 0 e 6 meses
|
Cada participante será monitorado em sua atividade física diária por acelerômetro triaxial vestível (Fitbit) antes e aos 6 meses para observar mudanças na atividade física diária.
|
aos 0 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da diálise medida por kt/V
Prazo: aos 6 meses
|
A adequação da diálise será monitorada no início e 6 meses
|
aos 6 meses
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Capacidade de exercício aeróbico medida pelo VO2 máximo
Prazo: aos 6 meses
|
Parâmetros de capacidade de exercício aeróbico, incluindo VO2 máximo (consumo máximo de oxigênio), serão medidos na linha de base e 6 meses
|
aos 6 meses
|
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Composição corporal (massa magra e gorda)
Prazo: aos 6 meses
|
As medições da composição corporal basal e a composição corporal aos 6 meses serão medidas por varredura DXA e espectroscopia de bioimpedância
|
aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nawaporn Assawasaksakul, MD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139/60
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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