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Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients

2017년 12월 15일 업데이트: Tang-Du Hospital

Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject

This study evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)

This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shan
  - Xi'an, Shan, 중국, 710000
    - 모병
    - Tangdu Hospital
    - 연락하다:
      
      Guoyan Chen, MD
      
      전화번호: 86-02984717792
      
      이메일: chenguoyan29@126.com
    - 연락하다:
      
      Wen Wang, PhD
      
      전화번호: 86-029778689
      
      이메일: wangwen@fmmu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study will need about 40 narcoleptic patients with /without RBD between 10 and 65 years of age,and about 20 age- and gender-matched control subjects.

설명

Inclusion Criteria:

Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .

Exclusion Criteria:

History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Narcolepsy with RBD & Control Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
Narcolepsy with /without RBD Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
video-polysomnographic(PSG) 기간: up to 100 weeks	video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am	up to 100 weeks

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
multiple sleep latency test (MSLT) 기간: up to 100 weeks	MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness	up to 100 weeks
functional magnetic resonance imaging (fMRI) 기간: up to 100 weeks	All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI	up to 100 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 28일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

TDLL-201601-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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