- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03376568
Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients
Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)
This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shan
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Xi'an, Shan, Cina, 710000
- Reclutamento
- Tangdu Hospital
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Contatto:
- Guoyan Chen, MD
- Numero di telefono: 86-02984717792
- Email: chenguoyan29@126.com
-
Contatto:
- Wen Wang, PhD
- Numero di telefono: 86-029778689
- Email: wangwen@fmmu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .
Exclusion Criteria:
History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Narcolepsy with RBD & Control
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
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Narcolepsy with /without RBD
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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video-polysomnographic(PSG)
Lasso di tempo: up to 100 weeks
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video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am
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up to 100 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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multiple sleep latency test (MSLT)
Lasso di tempo: up to 100 weeks
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MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness
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up to 100 weeks
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functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Lasso di tempo: up to 100 weeks
|
All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI
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up to 100 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDLL-201601-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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