Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients
Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)
This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guoyan Chen, MD
- Número de telefone: 86-02984717792
- E-mail: chenguoyan29@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Wen Wang, PhD
- Número de telefone: 86-02984778689
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shan
-
Xi'an, Shan, China, 710000
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
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Contato:
- Guoyan Chen, MD
- Número de telefone: 86-02984717792
- E-mail: chenguoyan29@126.com
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Contato:
- Wen Wang, PhD
- Número de telefone: 86-029778689
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .
Exclusion Criteria:
History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Narcolepsy with RBD & Control
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
|
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Narcolepsy with /without RBD
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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video-polysomnographic(PSG)
Prazo: up to 100 weeks
|
video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am
|
up to 100 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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multiple sleep latency test (MSLT)
Prazo: up to 100 weeks
|
MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness
|
up to 100 weeks
|
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functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Prazo: up to 100 weeks
|
All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI
|
up to 100 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDLL-201601-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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