Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients
Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)
This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shan
-
Xi'an, Shan, Chiny, 710000
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Guoyan Chen, MD
- Numer telefonu: 86-02984717792
- E-mail: chenguoyan29@126.com
-
Kontakt:
- Wen Wang, PhD
- Numer telefonu: 86-029778689
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .
Exclusion Criteria:
History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Narcolepsy with RBD & Control
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
|
|
Narcolepsy with /without RBD
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
video-polysomnographic(PSG)
Ramy czasowe: up to 100 weeks
|
video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am
|
up to 100 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
multiple sleep latency test (MSLT)
Ramy czasowe: up to 100 weeks
|
MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness
|
up to 100 weeks
|
|
functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Ramy czasowe: up to 100 weeks
|
All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI
|
up to 100 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDLL-201601-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .