Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients

2017. december 15. frissítette: Tang-Du Hospital

Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject

This study evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)

This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Shan
  - Xi'an, Shan, Kína, 710000
    - Toborzás
    - Tangdu Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guoyan Chen, MD
      
      Telefonszám: 86-02984717792
      
      E-mail: chenguoyan29@126.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wen Wang, PhD
      
      Telefonszám: 86-029778689
      
      E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study will need about 40 narcoleptic patients with /without RBD between 10 and 65 years of age,and about 20 age- and gender-matched control subjects.

Leírás

Inclusion Criteria:

Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .

Exclusion Criteria:

History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Narcolepsy with RBD & Control Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
Narcolepsy with /without RBD Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
video-polysomnographic(PSG) Időkeret: up to 100 weeks	video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am	up to 100 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
multiple sleep latency test (MSLT) Időkeret: up to 100 weeks	MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness	up to 100 weeks
functional magnetic resonance imaging (fMRI) Időkeret: up to 100 weeks	All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI	up to 100 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tang-Du Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)