Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients
Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)
This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shan
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Xi'an, Shan, China, 710000
- Rekrutierung
- Tangdu Hospital
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Kontakt:
- Guoyan Chen, MD
- Telefonnummer: 86-02984717792
- E-Mail: chenguoyan29@126.com
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Kontakt:
- Wen Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-029778689
- E-Mail: wangwen@fmmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .
Exclusion Criteria:
History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Narcolepsy with RBD & Control
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
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Narcolepsy with /without RBD
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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video-polysomnographic(PSG)
Zeitfenster: up to 100 weeks
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video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am
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up to 100 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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multiple sleep latency test (MSLT)
Zeitfenster: up to 100 weeks
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MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness
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up to 100 weeks
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functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Zeitfenster: up to 100 weeks
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All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI
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up to 100 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDLL-201601-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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