Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients

15 december 2017 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject

This study evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)

This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shan
  - Xi'an, Shan, Kina, 710000
    - Rekrytering
    - Tangdu Hospital
    - Kontakt:
      
      Guoyan Chen, MD
      
      Telefonnummer: 86-02984717792
      
      E-post: chenguoyan29@126.com
    - Kontakt:
      
      Wen Wang, PhD
      
      Telefonnummer: 86-029778689
      
      E-post: wangwen@fmmu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study will need about 40 narcoleptic patients with /without RBD between 10 and 65 years of age,and about 20 age- and gender-matched control subjects.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .

Exclusion Criteria:

History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Narcolepsy with RBD & Control Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
Narcolepsy with /without RBD Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
video-polysomnographic(PSG) Tidsram: up to 100 weeks	video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am	up to 100 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
multiple sleep latency test (MSLT) Tidsram: up to 100 weeks	MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness	up to 100 weeks
functional magnetic resonance imaging (fMRI) Tidsram: up to 100 weeks	All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI	up to 100 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)