Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients

15 december 2017 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject

This study evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)

This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shan
  - Xi'an, Shan, China, 710000
    - Werving
    - Tangdu Hospital
    - Contact:
      
      Guoyan Chen, MD
      
      Telefoonnummer: 86-02984717792
      
      E-mail: chenguoyan29@126.com
    - Contact:
      
      Wen Wang, PhD
      
      Telefoonnummer: 86-029778689
      
      E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study will need about 40 narcoleptic patients with /without RBD between 10 and 65 years of age,and about 20 age- and gender-matched control subjects.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .

Exclusion Criteria:

History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Narcolepsy with RBD & Control Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
Narcolepsy with /without RBD Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
video-polysomnographic(PSG) Tijdsspanne: up to 100 weeks	video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am	up to 100 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
multiple sleep latency test (MSLT) Tijdsspanne: up to 100 weeks	MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness	up to 100 weeks
functional magnetic resonance imaging (fMRI) Tijdsspanne: up to 100 weeks	All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI	up to 100 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TDLL-201601-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .