- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03376568
Investigation of Clinical Feature and Brain Function in Narcoleptic Patients
Feature of Polysomnography and Cerebral Metabolism and Function in Narcolepsy With/Without RBD and Control Subject
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polysomnographic (PSG) work-up one night to record nocturnal sleep condition in narcolepsy with /without RBD and control subjects including sleep macrostructure, occurrence of sleep onset rapid eye movement period(SOREMP), sleep stages distribution, and sleep arousle and leg movement and apnea hyponea index would be calculated.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) has been used in human to nonivasiverlyn investigate the neural mechanisms. This technique also apply to measures the variations in brain perfusion, structure and morphology in narcolepsy patients by assessing the blood oxygen level-dependent (BOLD) signal diffusion tensor imaging (DTI and voxel-based morphometry(VBM)
This study compare the feature of PSG and fMRI between narcolepsy with RBD, narcolepsy without RBD, control subject to evaluates the PSG and cerebral metabolism and functions in narcolepsy with/without RBD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shan
-
Xi'an, Shan, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoyan Chen, MD
- Puhelinnumero: 86-02984717792
- Sähköposti: chenguoyan29@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Wang, PhD
- Puhelinnumero: 86-029778689
- Sähköposti: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Narcolepsy meet to the international classification of sleep disorder,3rd edition (ICSD-3) , and RBD meet to the minimal diagnostic criteria according to the international Classification of Sleep, control subjects .
Exclusion Criteria:
History of heart disease History of central nervous system organic psychosis AHI>15次/h History of alcohol dependence and drug abuse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Narcolepsy with RBD & Control
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Control subjects lable(20)
|
|
Narcolepsy with /without RBD
Narcolepsy with REM sleep disorder lable(20) and Narcolepsy without REM sleep disorderlable (20)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
video-polysomnographic(PSG)
Aikaikkuna: up to 100 weeks
|
video-PSG monitor sleep from 9:00pm to 6:00am
|
up to 100 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
multiple sleep latency test (MSLT)
Aikaikkuna: up to 100 weeks
|
MSLT in the next day of PSG record daytime sleepiness
|
up to 100 weeks
|
|
functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Aikaikkuna: up to 100 weeks
|
All narcolepsy with or withoutRBD accepts fMRI
|
up to 100 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-201601-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .