- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03383926
치질 및 직장 점막 탈출증 치료에 대한 Longo의 개입
2018년 3월 13일 업데이트: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
치질 및 직장 점막 탈출증 치료를 위한 Longo 중재의 효능에 대한 전향적 연구.
이 연구의 목적은 Longo 중재술의 효능에서 항문관의 치상선까지의 스테이플 라인의 거리의 중요성을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 70세 사이의 치질 환자를 대상으로 로드 척도에서 III 및 IV 수준으로 실시할 예정입니다.
수술에서 Longo의 개입은 담배 주머니에서 항문 변연까지의 봉합 거리가 다른 두 가지 방법으로 수행됩니다(첫 번째 그룹에서 4.5cm, 두 번째 그룹에서 6cm).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 여성 및 남성
- 로드 척도에서 수준 III 및 IV의 치질
- 수입 없는 수술과 통상적인 입원
제외 기준:
- 이전 치질 개입
- 실제 항문 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
항문 가장자리에서 4.5cm의 담배 주머니를 봉합합니다.
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항문 가장자리에서 4.5cm의 담배 주머니를 봉합합니다.
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실험적: 그룹 2
항문 가장자리에서 6cm의 담배 주머니를 봉합합니다.
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항문 가장자리에서 6cm의 담배 주머니를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Longo's 개입의 효능
기간: 최대 6개월
|
항문관의 치상선까지 스테이플 라인의 거리를 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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