Intervención de Longo en el Tratamiento de Hemorroides y Prolapso de Mucosa Rectal
13 de marzo de 2018 actualizado por: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Estudio prospectivo sobre la eficacia de la intervención de Longo para el tratamiento de las hemorroides y el prolapso de la mucosa rectal.
El objetivo de este estudio es definir la importancia de la distancia de la línea de grapas a la línea dentada del canal anal en la eficacia de la intervención de Longo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se va a realizar con pacientes de 18 a 70 años con hemorroides en un nivel III y IV en la escala de Lord.
En la cirugía Longo la intervención se realizaría por dos vías que difieren en la distancia de la sutura desde la bolsa de tabaco hasta el margen anal (4,5 cm en el primer grupo y 6 cm en el segundo grupo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 70 años
- Hemorroides en nivel III y IV en la escala de Lord
- Cirugía sin ingreso y hospitalización convencional
Criterio de exclusión:
- Intervención hemorroidal previa
- Patología anal real
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Confección de sutura de la bolsa de tabaco de 4,5 cm desde el margen anal.
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Sutura de confección de la bolsa de tabaco de 4,5 cm desde el margen anal.
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Experimental: Grupo 2
Confección de sutura de la bolsa de tabaco de 6 cm del margen anal.
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Sutura confección de la Tabaquera de 6cm del margen anal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la intervención de Longo (distancia en la línea de grapas hasta la línea dentada del canal anal en cm)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Se medirá la distancia en la línea de grapas hasta la línea dentada del canal anal.
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LONGO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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