Longos Intervention bei der Behandlung von Hämorrhoiden und rektalem Schleimhautprolaps
13. März 2018 aktualisiert von: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Prospektive Studie über die Wirksamkeit der Intervention von Longo zur Behandlung von Hämorrhoiden und rektalem Schleimhautprolaps.
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung des Abstands der Klammerlinie zur Zahnlinie des Analkanals für die Wirksamkeit der Longo-Intervention zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wird bei Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Hämorrhoiden der Stufen III und IV der Lord-Skala durchgeführt.
In der Operation würde Longos Eingriff auf zwei Arten erfolgen, die sich im Abstand der Naht vom Tabakbeutel zum Analrand unterscheiden (4,5 cm in der ersten Gruppe und 6 cm in der zweiten Gruppe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer von 18 bis 70 Jahren
- Hämorrhoiden in Stufe III und IV in der Lord-Skala
- Chirurgie ohne Einkommen und konventioneller Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Hämorrhoidaleingriff
- Tatsächliche Analpathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Nahtkonfektion des Tabakbeutels von 4,5 cm vom Analrand.
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Nahtkonfektion des Tabakbeutels 4,5 cm vom Analrand entfernt.
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Experimental: Gruppe 2
Nahtkonfektion des Tabakbeutels 6 cm vom Analrand entfernt.
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Nahtkonfektion des Tabakbeutels 6cm vom Analrand entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des Longo-Eingriffs (Abstand in der Klammerlinie bis zur Zahnlinie des Analkanals in cm)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der Abstand in der Klammerlinie bis zur Zahnlinie des Analkanals wird gemessen.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LONGO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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