Interwencja Longo w leczeniu hemoroidów i wypadania błony śluzowej odbytnicy
13 marca 2018 zaktualizowane przez: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Prospektywne badanie dotyczące skuteczności interwencji Longo w leczeniu hemoroidów i wypadania błony śluzowej odbytnicy.
Celem pracy jest określenie znaczenia odległości linii klamry od linii zębatej kanału odbytu dla skuteczności interwencji Longo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzony u pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z hemoroidami w stopniu III i IV w skali Lorda.
W zabiegu interwencja Longo odbywałaby się dwoma sposobami różniącymi się odległością szwu od woreczka tytoniowego do brzegu odbytu (4,5 cm w pierwszej grupie i 6 cm w drugiej grupie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 70 lat
- Hemoroidy stopnia III i IV w skali Lorda
- Chirurgia bez dochodów i konwencjonalna hospitalizacja
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia interwencja hemoroidalna
- Rzeczywista patologia odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Zszyj woreczek tytoniowy w odległości 4,5 cm od brzegu odbytu.
|
Zszyj woreczek tytoniowy w odległości 4,5 cm od brzegu odbytu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Konfekcja szwem woreczka tytoniowego w odległości 6 cm od brzegu odbytu.
|
Zszyć woreczek tytoniowy w odległości 6 cm od brzegu odbytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji Longo (odległość od linii szwu do linii zębatej kanału odbytu w cm)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zmierzona zostanie odległość od linii szwu do linii zębatej kanału odbytu.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LONGO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .