Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longos intervensjon i behandling av hemoroider og rektal slimhinneprolaps

13. mars 2018 oppdatert av: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró

Prospektiv studie om effekten av Longos intervensjon for behandling av hemoroider og rektal slimhinneprolaps.

Målet med denne studien er å definere betydningen av avstanden til stiftelinjen til dentate linjen i analkanalen i effekten av Longos intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skal utføres med pasienter fra 18 til 70 år med hemoroider i nivå III og IV i Lord-skalaen.

I operasjonen ville Longos intervensjon bli utført på to måter som var forskjellig i avstanden til suturen fra tobakksposen til analmarginen (4,5 cm i den første gruppen og 6 cm i den andre gruppen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08304
        • Hospital de Mataró

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn fra 18 til 70 år
  • Hemorroider i nivå III og IV i Lord-skalaen
  • Kirurgi uten inntekt og konvensjonell sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hemorrhoidal intervensjon
  • Faktisk anal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Suturkonfekt av Tobakksposen på 4,5 cm fra analmarginen.
Fremgangsmåte: 4,5 cm sutur
Suturkonfekt av Tobakksposen på 4,5 cm fra analmarginen.
Eksperimentell: Gruppe 2
Suturkonfekt av Tobakksposen på 6 cm fra analmarginen.
Fremgangsmåte: 6 cm sutur
Suturkonfekt av Tobakksposen på 6 cm fra analmarginen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Longos intervensjon (avstand i stiftelinjen til dentate linjen i analkanalen i cm)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Avstanden i stiftelinjen til dentate linjen i analkanalen vil bli målt.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Mataró

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LONGO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere