L'intervento di Longo nel trattamento delle emorroidi e del prolasso della mucosa rettale
13 marzo 2018 aggiornato da: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Studio prospettico sull'efficacia dell'intervento di Longo per il trattamento delle emorroidi e del prolasso della mucosa rettale.
Lo scopo di questo studio è quello di definire il significato della distanza della linea di staple alla linea dentata del canale anale nell'efficacia dell'intervento di Longo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà effettuato con pazienti dai 18 ai 70 anni con emorroidi di livello III e IV nella scala Lord.
Nell'intervento di Longo l'intervento avverrebbe in due modi differenti per la distanza della sutura dalla borsa del tabacco al margine anale (4,5 cm nel primo gruppo e 6 cm nel secondo gruppo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini dai 18 ai 70 anni
- Emorroidi di livello III e IV nella scala Lord
- Chirurgia senza reddito e ricovero convenzionale
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento emorroidario
- Patologia anale reale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Confezione di sutura della bustina di tabacco di 4,5 cm dal margine anale.
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Confezione di sutura della Borsa-tabacco di 4,5 cm dal margine anale.
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Sperimentale: Gruppo 2
Confezione di sutura della bustina di tabacco di 6 cm dal margine anale.
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Confezione di sutura della Tabacchiera di 6 cm dal margine anale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'intervento di Longo (distanza in cm dalla linea dei punti metallici alla linea dentata del canale anale)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Verrà misurata la distanza nella linea di sutura fino alla linea dentata del canale anale.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LONGO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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