Вмешательство Лонго в лечение геморроя и пролапса слизистой оболочки прямой кишки
13 марта 2018 г. обновлено: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Проспективное исследование эффективности вмешательства Лонго для лечения геморроя и пролапса слизистой оболочки прямой кишки.
Целью данного исследования является определение значения расстояния от скобочной линии до зубчатой линии анального канала в эффективности вмешательства Лонго.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проводится у больных от 18 до 70 лет с геморроем III и IV степени по шкале Лорда.
В хирургии вмешательство Лонго выполняли двумя способами, отличающимися расстоянием шва от кисета до анального края (4,5 см в первой группе и 6 см во второй группе).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины от 18 до 70 лет
- Геморрой III и IV степени по шкале Лорда
- Хирургия без дохода и обычной госпитализации
Критерий исключения:
- Предшествующее геморроидальное вмешательство
- Актуальная анальная патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Сшивание кисета на расстоянии 4,5 см от анального края.
|
Сшивание кисета на расстоянии 4,5 см от анального края.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Сшивание кисета на расстоянии 6 см от анального края.
|
Шовное изделие из кисета на 6 см от анального края.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства Лонго (расстояние от скобочной линии до зубчатой линии анального канала в см)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измеряют расстояние от скобочной линии до зубчатой линии анального канала.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LONGO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .