Longos intervention i behandling af hæmorider og rektal slimhindeprolaps
13. marts 2018 opdateret af: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Prospektiv undersøgelse om effektiviteten af Longo's intervention til behandling af hæmorider og rektal slimhindeprolaps.
Formålet med denne undersøgelse er at definere betydningen af afstanden fra hæftelinjen til dentate linje i analkanalen i effektiviteten af Longo's intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skal udføres med patienter fra 18 til 70 år med hæmorider i niveau III og IV i Lord-skalaen.
Ved operationen ville Longos intervention blive udført på to måder, der adskiller sig i afstanden af suturen fra tobaksposen til analmarginen (4,5 cm i den første gruppe og 6 cm i den anden gruppe).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd fra 18 til 70 år
- Hæmorider i niveau III og IV i Lord-skalaen
- Operation uden indkomst og konventionel indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hæmoride intervention
- Faktisk anal patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Suturkonfekt af Tobaksposen på 4,5 cm fra analmarginen.
|
Suturkonfekt af Tobacco-posen på 4,5 cm fra analmarginen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Suturkonfekt af Tobaksposen på 6 cm fra analranden.
|
Suturkonfekt af Tobaksposen på 6 cm fra analranden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Longo's intervention (afstand i hæftelinjen til analkanalens tandlinje i cm)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Afstanden i hæftelinjen indtil dentate linje i analkanalen vil blive målt.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
27. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LONGO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .