Longova intervence v léčbě hemoroidů a prolapsu rektální sliznice
13. března 2018 aktualizováno: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Prospektivní studie o účinnosti Longovy intervence při léčbě hemoroidů a prolapsu rektální sliznice.
Cílem této studie je definovat význam vzdálenosti staplové linie k dentální linii análního kanálu v účinnosti Longovy intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude prováděna u pacientů od 18 do 70 let s hemoroidy v úrovni III a IV podle stupnice Lord.
V ordinaci by Longova intervence byla provedena dvěma způsoby lišícími se vzdáleností sutury od tabákového váčku k análnímu okraji (4,5 cm v první skupině a 6 cm ve druhé skupině).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži od 18 do 70 let
- Hemoroidy v úrovni III a IV v Lord scale
- Operace bez příjmu a klasické hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí intervence hemoroidů
- Aktuální anální patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Šití sáčku na tabák 4,5 cm od análního okraje.
|
Šití sáčku na tabák 4,5 cm od análního okraje.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Šití sáčku na tabák 6 cm od análního okraje.
|
Šití sáčku na tabák 6 cm od análního okraje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost Longovy intervence (vzdálenost v linii sponky po linii zubu análního kanálu v cm)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Bude měřena vzdálenost v linii sponky k linii zubu análního kanálu.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LONGO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .