Longo's interventie bij de behandeling van aambeien en rectale slijmvliesverzakking
13 maart 2018 bijgewerkt door: Luis Antonio Hidalgo Grau, Hospital de Mataró
Prospectieve studie over de werkzaamheid van de Longo-interventie voor de behandeling van aambeien en rectale slijmvliesverzakking.
Het doel van deze studie is om de betekenis te bepalen van de afstand van de nietjeslijn tot de getande lijn van het anale kanaal voor de effectiviteit van de Longo-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wordt uitgevoerd bij patiënten van 18 tot 70 jaar met aambeien in een niveau III en IV in de Lord-schaal.
Bij de operatie zou Longo's tussenkomst op twee manieren worden uitgevoerd, die verschillen in de afstand van de hechting van het tabakszakje tot de anale rand (4,5 cm in de eerste groep en 6 cm in de tweede groep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dames en heren van 18 tot 70 jaar
- Aambeien in niveau III en IV in de Lord-schaal
- Chirurgie zonder inkomen en conventionele ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Vorige hemorrhoidale interventie
- Werkelijke anale pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Suture confectie van de tabakszak van 4,5 cm van de anale rand.
|
Suture confectie van de tabakszak van 4,5 cm vanaf de anale rand.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Suture confectie van de tabakszak van 6 cm van de anale rand.
|
Suture confectie van de tabakszak van 6cm van de anale rand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de Longo's interventie (afstand in de nietjeslijn tot de getande lijn van het anale kanaal in cm)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De afstand in de nietjeslijn tot de getande lijn van het anale kanaal wordt gemeten.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lluis Hidalgo, Hospital de Mataró
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LONGO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .