금연에 대한 온라인 소셜 네트워킹 개입 평가를 위한 RCT
금연에서 온라인 소셜 네트워킹을 통해 사회적 지지와 긍정적 영향을 강화하는 중재의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표 및 가설: 제안된 RCT는 홍콩의 중국 성인 흡연자 중 6개월 추적 기간 동안 7일 포인트 유병률 증가에 대한 앞서 언급한 새로운 2개월 온라인 금연 중재의 효능을 평가합니다. 중재 그룹의 금연율은 6개월 추적 조사(즉, 단측 가설).
설계 및 주제: RCT 연구는 참여자를 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 무작위 배정 전에 기본 전화 설문 조사가 수행됩니다. 개입 완료 후 3개월 및 6개월에 결과를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시합니다. 면접관은 무작위 배정 상태에서 눈이 멀게 됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. i) 기준선 조사 전 지난 7일 동안 최소 1개비의 담배를 피운 현재 흡연자, ii) 18세 이상, iii) 중국어(광동어)로 의사소통 가능, iv) 다음과 같습니다. 스마트폰 또는 모바일 전자 기기 및 소셜 네트워킹 미디어(WeChat)에 대한 액세스, v) 후속 조치를 받을 의향이 있는 사람(3개월 및 6개월), vi) 스마트폰 또는 유사한 기기를 소유해야 합니다.
학습 도구: 구조화된 설문지.
개입: 2개월 개입에는 i) 대화형 온라인 지원 그룹 및 ii) WeChat을 통해 도움이 필요한 동료 지원 그룹 구성원에게 보낼 행동 메시지에 대한 즉각적인 예방적 'SOS' 단서가 포함됩니다. 게다가 기본적인 건강 교육 메시지가 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 전송됩니다.
주요 결과 측정: 개입 종료 후 6개월에 흡연자의 자체 보고된 7일 포인트 유병률(pp) 금연율.
데이터 분석 및 예상 결과: 두 그룹 간의 기준선 특성은 적절하게 t-테스트 및 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 1차 결과 측면에서 효능을 평가하기 위해, 3개월 및 6개월에서의 절대 위험 감소(ARR), 상대 위험 감소(RRR) 및 치료에 필요한 수(NNT) 및 이들의 95% 신뢰 구간이 유도될 것이다. 혼합 효과 모델은 잠재적 교란 변수에 대한 조정과 함께 두 연구 부문 사이의 시점 0, 3, 6개월에 걸쳐 결과 변수의 차등적 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 금연의 유의미한 차이는 두 그룹 사이에서 발견될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기준 조사 전 지난 7일 동안 최소 1개비의 담배를 피운 현재 흡연자
- 만 18세 이상
- 중국어(광동어)로 의사소통 가능
- 스마트폰 또는 모바일 전자 장치 및 소셜 네트워킹 미디어(WeChat)에 액세스할 수 있음, v) 후속 조치를 받을 의향이 있음(3개월 및 6개월)
- 스마트폰 또는 이와 유사한 장치를 소유해야 함
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적으로 부적합
- 금연 프로그램 참여(최근 6개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WeChat 대화식 동료 지원 그룹
참가자는 연구원에 의해 함께 그룹화되어 폐쇄형 온라인 동료 지원 그룹(그룹 이름 선택)을 구성합니다.
WeChat 그룹의 활동은 두 가지 기능을 제공합니다. i) 금연에 대한 동료 구성원 간의 사회적 지원을 강화합니다.
ii) 온라인 지원 그룹은 또한 참가자의 긍정적인 영향을 강화합니다.
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흡연의 심각성 인식, 금연의 이점 인식, 상황적 유혹에 저항하는 요령을 포함한 기본 건강 교육 자료가 포함된 메시지는 무작위 배정 후 WeChat을 통해 양 팔의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 연구원에 의해 함께 그룹화되어 폐쇄형 온라인 동료 지원 그룹(그룹 이름 선택)을 구성합니다.
WeChat 그룹의 활동은 두 가지 기능을 제공합니다. i) 금연에 대한 동료 구성원 간의 사회적 지원을 강화합니다.
ii) 온라인 지원 그룹은 또한 참가자의 긍정적인 영향을 강화합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기본 건강 교육 메시지
통제 그룹의 구성원은 WeChat을 통해 중재 그룹에도 전송되는 건강 교육 메시지를 받게 됩니다.
메시지에는 인지된 흡연의 심각성과 인지된 금연의 이점에 대한 신체적, 심리적 측면에 대한 주제와 재발로 이어질 수 있는 상황적 유혹에 저항하는 요령/기술이 포함됩니다.
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흡연의 심각성 인식, 금연의 이점 인식, 상황적 유혹에 저항하는 요령을 포함한 기본 건강 교육 자료가 포함된 메시지는 무작위 배정 후 WeChat을 통해 양 팔의 참가자에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 7일 시점 유병률(pp) 금연율
기간: 6 개월
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중재 종료 후 6개월 시점에서 자가 보고한 7일 시점 유병률(pp) 흡연자의 금연율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 하루에 소비하는 담배의 수
기간: 6 개월
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개입 종료 후 6개월 시점에서 기준선과 비교하여 하루에 소비되는 담배의 수
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6 개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도 점수
기간: 6 개월
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개입 종료 후 6개월에 기준선과 비교한 긍정적 및 부정적 영향 척도 점수.
긍정적 및 부정적 영향 척도는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
긍정적 영향 척도(총 점수 범위는 10~50점, 값이 높을수록 더 좋은 결과를 나타냄) 및 부정적 영향 척도(총 점수 범위는 10~50점, 값이 높을수록 나쁜 결과를 나타냄)입니다.
총 점수를 계산하기 위해 두 개의 하위 척도가 결합되지 않습니다.
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6 개월
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흡연 자기효능감 설문지 점수
기간: 6 개월
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개입 종료 후 6개월 시점에서 기준선과 비교한 흡연 자기효능감 설문지 점수.
총점의 범위는 12에서 60까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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주관적 규범 척도 점수
기간: 6 개월
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개입 종료 후 6개월 시점에서 기준선과 비교한 주관적 규범 척도 점수.
총점은 6대 30입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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흡연 척도 점수에 대한 태도
기간: 6 개월
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개입 종료 후 6개월에 기준선과 비교한 흡연 척도 점수에 대한 태도.
총점의 범위는 8에서 56까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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